最新！欧盟猴痘疫苗获批！

2022-07-26

疫苗创新药合作

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。猴痘疫情”升级“2022年7月25日，在经历了漫长的讨论和摇摆后，世界卫生组织 (WHO) 宣布猴痘疫情为全球卫生紧急事件。目前，猴痘已蔓延到75个国家，至少有16,000人患病。世卫组织总干事谭德塞（Tedros Adhanom Ghebreyesus）在周六的媒体简报会上说：“疫情通过新的传播方式迅速蔓延到世界各地，我们对此知之甚少，但符合突发公共卫生紧急事件的标准”。世卫组织专家组对是否发表全球卫生紧急事件的声明犹豫不决，因为该病毒仍主要在主要风险群体（男男性行为者）中传播，而不是在包括孕妇、老年人或儿童在内的更脆弱群体中传播。不过，在美国目前报告的3,000例病例中，有2例是儿童。最近一次猴痘爆发的症状包括喉咙、尿道和直肠的症状，这些症状可能非常痛苦。据《泰晤士报》报道，发烧、身体疼痛或呼吸道症状通常与猴痘有关，但在这次爆发期间并非所有人都经历过这些症状。与此同时，最近对感染患者样本的基因分析显示，自2018年以来，猴痘病毒基因组已累积到近50个基因突变，远远超过预期的六到七个基因突变。突变是否改变了病毒的传播、严重程度或其他性质尚不清楚，但数据暗示猴痘可能自2018年以来变得更容易传播。 Bavarian Nordic获欧盟批准扩大疫苗标签就在同一天，丹麦疫苗公司Bavarian Nordic A/S宣布，欧盟委员会 (EC) 已扩大该公司天花疫苗IMVANEX®的营销授权，以囊括猴痘。该批准在所有欧盟成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威均有效。标签扩展在2022年6月提交滚动II型变更申请后获得批准，目前完整的IMVANEX®适应症为：对成人的天花、猴痘和牛痘病毒引起的疾病进行主动免疫。IMVANEX®此前就被纳入了6月14日WHO提供的猴痘疫苗接种临时指南中（附后）。该疫苗是Bavarian Nordic与美国政府合作开发的一种非复制型天花疫苗，旨在确保为整个人群提供天花疫苗，包括不建议接种传统疫苗的免疫功能低下的个体。该疫苗于2013年获得欧盟委员会批准，用于对18岁及以上成人进行天花免疫接种，随后在加拿大（以IMVAMUNE®上市）和美国（以JYNNEOS®上市）获得了监管批准，这些批准都已获批扩大至猴痘适应症，使IMVANEX®成为迄今为止唯一获得猴痘适应症的疫苗。 WHO猴痘疫苗指南6月14日，WHO公布了猴痘疫苗接种的临时指南，这份指南中提供了4种可以选择的猴痘疫苗方案：MVA-BN上文已介绍过，MVA-BN是丹麦Bavarian Nordic公司研发的非复制天花疫苗。猴痘疫情爆后，Bavarian Nordic与美国和加拿大签订了持续的供应合同，并已将疫苗交付给全球许多未公开的国家，作为其国家防疫准备工作的一部分。LC16LC16天花疫苗由日本KM Biologics公司研发，1975年在日本获批上市，适用于全年龄层。ACAM20该疫苗是天花活疫苗，由美国传染病疫苗公司Emergent BioSolutions提供。适用于18-64岁的人群接种。各国的1代牛痘疫苗作为过去人类用以战胜天花流行的利器，牛痘疫苗此次依然是WHO推荐的用于防治猴痘病毒的选择。参考来源：[1] WHO官网[2] https://www.bavarian-nordic.com/investor/news/news.aspx?news=6595PR 稿对接：邮箱 acgt@pharnex.com靶点社靶点江湖 · 新药际会PR | 品牌推广 | 会议会展 | 行业咨询靶点社ACGT「靶点社，汇聚50,000+创新药英雄」

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