【瞩目】47亿高端注射剂！上海药企过评了
2023-11-09
一致性评价上市批准
精彩内容近日，NMPA官网显示，上海复旦张江的盐酸多柔比星脂质体注射液通过仿制药一致性评价，为国内第5家过评。盐酸多柔比星脂质体注射液属于高端复杂制剂，2022年在中国公立医疗机构终端销售额超过47亿元。盐酸多柔比星属广谱抗肿瘤药，通过抑制DNA、RNA和蛋白合成从而达到治疗肿瘤的作用，常用于多发性骨髓瘤、淋巴瘤、卵巢癌、乳腺癌的化疗。而盐酸多柔比星脂质体注射液则可实现药物的增效减毒，定向聚集和精准治疗。米内网数据显示，2022年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端盐酸多柔比星脂质体注射液销售额超过47亿元，其中石药集团占据58%的市场份额。中国公立医疗机构终端盐酸多柔比星脂质体注射液销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局脂质体作为高端复杂注射剂，技术壁垒高、研发投入大、转化周期长、临床成功率较低，国内外有能力研制成功的企业极少。复旦张江的盐酸多柔比星脂质体注射液于2008年获批成为国内首仿，是国内外首个纳米仿制药。盐酸多柔比星脂质体注射液过评情况来源：米内网一致性评价进度数据库目前，国内已有5家企业的盐酸多柔比星脂质体注射液获批上市，包括复旦张江、石药集团、济民可信集团、浙江智达药业、浙江圣兆药物。值得关注的是，随着盐酸多柔比星脂质体注射液集齐5家企业过评，该产品后续有望被纳入第十批集采。数据来源：米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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