速递 | 有效清除皱纹！创新疗法获FDA批准

2024-03-04

▎药明康德内容团队编辑Hugel America今天宣布其神经毒素Letybo（letibotulinumtoxinA）获得美国FDA批准，用于治疗成人中度至重度眉间纹。此次FDA的批准得到了三项已完成的3期试验的积极结果支持，这些试验在美国和欧洲招募了1000多名受试者。Letybo的临床试验结果证明了其在治疗眉间纹方面的有效性和安全性。试验的主要疗效终点为由研究者和受试者使用眉间线量表（GLS）在第4周时对受试者眉间纹改善进行独立评估，获得0或1分且在最大皱眉时较基线改善至少2分的受试者比例。GLS是一种用于评估眉间皱纹的4点分级量表（0=无，1=轻度，2=中度，3=重度）。这3项有效性试验的结果如下表所示。▲Letybo试验疗效结果摘要（图片来源：参考资料[2]）Letybo是一种乙酰胆碱释放抑制剂和神经肌肉阻滞剂，通过肌肉内注射，用于暂时改善成年患者与皱眉肌和/或降眉肌活动相关的中度至重度眉间纹外观。了解更多FDA获批新药请点击下图访问我们的小程序大家都在看药明康德为全球生物医药行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务，服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研发、细胞及基因疗法研发、测试和生产等领域。如您有相关业务需求，欢迎点击下方图片填写具体信息。▲如您有任何业务需求，请长按扫描上方二维码，或点击文末“阅读原文/Read more”，即可访问业务对接平台，填写业务需求信息▲欲了解更多前沿技术在生物医药产业中的应用，请长按扫描上方二维码，即可访问“药明直播间”，观看相关话题的直播讨论与精彩回放参考资料：[1] Hugel Receives FDA Approval in the United States of Letybo (letibotulinumtoxinA) for Injection for the Treatment of Glabellar Lines. Retrieved March 4, 2024 from https://www.prnewswire.com/news-releases/hugel-receives-fda-approval-in-the-united-states-of-letybo-letibotulinumtoxina-wlbg-for-injection-for-the-treatment-of-glabellar-lines-302078434.html[2] Prescribing Information Letybo. Retrieved March 4, 2024 from https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/761225s000lbl.pdf免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新

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