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恒瑞医药
创新药
SHR-1905
用于
慢性阻塞性肺疾病
获批临床
2024-05-21
·
恒瑞医药
临床结果
近日,
恒瑞医药
子公司
广东恒瑞医药有限公司
收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司1类新药
SHR-1905
开展用于
慢性阻塞性肺
疾病的临床试验,这是
SHR-1905
继
哮喘
和
慢性鼻窦炎
伴
鼻息肉
适应症之后获批开展临床的第三个适应症。
慢性阻塞性肺疾病
(简称
慢阻肺
,
COPD
)是一种常见的、可预防和治疗的慢性气道疾病。据报道,我国20岁以上成人
COPD
患病率8.6%,40岁以上高达13.7%,估算近1亿患者,提示我国
COPD
仍然呈现高发态势。
COPD
疾病负担重,严重影响患者生活质量,随着人口老龄化,预测2060年死于
COPD
及其相关疾患的人数将超过540万人/年[1]。
COPD
以长效支气管扩张剂(
LABA
和/或
LAMA
)作为一线治疗药物,对于有急性加重史,或血常规嗜酸性粒细胞Eos≥300/µL,或合并
哮喘
或具备
哮喘
特征的患者推荐加用吸入糖皮质激素(ICS)[1]。然而,
COPD
患者在接受LABA+
LAMA
+ICS三联治疗后,仍然有30%~40%的患者出现中重度急性加重[2],临床治疗需求未满足,亟待开发新的药物。
SHR-1905
为
恒瑞医药
自主研发的
胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)
TSLP
)单克隆抗体,通过阻断
炎症
细胞因子的释放,抑制下游
炎症
信号的传导,最终改善
炎症
状态并控制疾病进展。目前全球尚无同类产品获批用于
慢性阻塞性肺疾病
的治疗。
SHR-1905
的研发,旨在为
COPD
等慢性气道疾病患者提供新的治疗方案,弥补目前临床未被满足的治疗需求。
参考文献:
[1].中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组,中国医师协会呼吸医师分会慢性阻塞性肺疾病工作委员会.慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2021年修订版)[J].中华结核和呼吸杂志, 2021, 44(3):36.
[2].Sridhar S, Liu H, Pham TH, et al. Modulation of blood inflammatory markers by
benralizumab
in patients with eosinophilic airway diseases[J]. Respir Res, 2019, 20(1): 14.
声明:
1. 本新闻公告旨在发布研发临床进展信息,仅供医疗卫生专业人士参阅,非广告用途。
2.
恒瑞医药
不推荐任何未被批准的药品、适应症的使用。
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机构
江苏恒瑞医药集团有限公司
广东恒瑞医药有限公司
适应症
慢性阻塞性肺疾病
哮喘
慢性鼻窦炎
[+2]
靶点
TSLP
药物
SHR-1905
LABA (Pulmatrix)
乌美溴铵维兰特罗
[+2]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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