智翔金泰抗破伤风单抗拟纳入突破性疗法
2024-05-19
突破性疗法临床申请免疫疗法
5月17日，CDE网站显示，智翔金泰的抗破伤风类毒素中和抗体GR2001拟纳入突破性疗法，用于预防破伤风。GR2001是智翔金泰针对破伤风感染开发的一款单抗，于2022年9月首次进入IND阶段并于2023年3月启动首个人体试验。破伤风是由破伤风梭菌引起的急性感染性、中毒性疾病，在无医疗干预的情况下，尤其是老年人和婴幼儿，病死率接近100%。即使经过积极的综合治疗，该病的病死率在全球范围仍为30-50%。目前，全球共有4款抗破伤风抗体获批上市，其中两款为马破伤风免疫球蛋白，另外两款为人破伤风免疫球蛋白。Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved.欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。精彩预告线下活动↑长按扫码，填表报名↑
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