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肿瘤疫苗喜忧参半,公司股价大跌45%
2024-04-04
·
生物制药小编
疫苗
信使RNA
临床2期
临床1期
临床3期
近日,
Gritstone bio·
公布了其个体化mRNA
肿瘤
疫苗
GRANITE
联合疗法作为一线维持治疗
转移性微卫星稳定性结直肠癌(MSS-CRC)
患者的Ⅱ期临床数据,
GRANITE
联合疗法显示出了获益的早期趋势,公司决定将其尽快推进到临床Ⅲ期阶段。不过市场对该数据并不看好,消息发出后
Gritstone
股价大跌了45%。自复制mRNA疫苗mRNA疫苗可以分为两种类型,一种非复制型mRNA疫苗,比较常见,如两款
mRNA新冠疫苗
新冠
疫苗为此类。另一种是自复制mRNA(saRNA/srRNA)疫苗,
GRANITE
属于这种。与非复制型mRNA疫苗的不同在于,saRNA疫苗递送的mRNA序列中加入了可复制序列,进入细胞内后可以像病毒一样,能够利用宿主细胞进行自我复制,从而在极低注射剂量的情况下也可实现抗原的高表达,达到产生较强免疫反应的能力。
GRANITE
是
Gritstone
开发的一种基于
肿瘤
新抗原的自复制mRNA疫苗,需要进行两次接种,第一次需注射能够表达新抗原基因的腺病毒载体,第二次再注射自扩增mRNA疫苗。自我扩增mRNA疫苗包含mRNA编码选定的靶点抗原和RNA聚合酶,进入宿主细胞后会刺激免疫细胞产生免疫反应。根据此次公布的临床数据显示,
GRANITE
联合疗法对高危
MSS-CRC
患者的获益显著,
GRANITE
联合疗法的中位无进展生存期(PFS)为12个月,而对照组为7个月。然而,在分子缓解率(循环
肿瘤
DNA),
GRANITE
联合疗法组未能与对照组显示出差异,
GRANITE
联合疗法组的分子缓解率为30%,而对照组为41.7%。安全性方面,
GRANITE
联合疗法的总体耐受性良好,没有患者因不良事件而停药。基于此,
Gritstone
认为该数据是积极的,公司认为后续更成熟的PFS足以支持公司与
FDA
讨论III期临床开展计划。目前公司针对
肿瘤
和
传染病
两大疾病领域建立了多条研发管线。SLATE是一种通用型
肿瘤
疫苗,包含一组固定的
肿瘤
新抗原,这些新抗原在一部分
肿瘤
患者中共享,而不是单个患者独有的新抗原。目前SLATE正在I/II期临床中进行评估治疗具有相关
KRAS
突变且在先前免疫疗法之后疾病进展的
MSS-CRC
和
NSCLC
,与检查点抑制剂进行联用。CORAL是一种自复制的
mRNA新冠疫苗
新冠
疫苗。2023年9月,该管线还获得获得美国卫生和公共服务部高达4.33亿美元的联邦资金资助。之前因为该其临床试验遭到推迟,处于资金紧张的
Gritstone
采取了40%的裁员计划。截至2023年底,公司现金流约为8700万美元,HC Wainwright分析师预计该笔资金可以支撑到今年年底。此次
GRANITE
的II期临床数据公布后,
Gritstone
还乘机进行了公开发行3250万美元。参考出处:https://www.biospace.com/article/gritstone-fails-cancer-vaccine-trial-plans-phase-iii-and-public-offering-/https://firstwordpharma.com/story/5842638
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机构
Gritstone bio, Inc.
US Food & Drug Administration
适应症
癌症
结直肠癌
新型冠状病毒感染
[+3]
靶点
KRAS
药物
GRANITE-001
mRNA新冠疫苗(北京翊博普惠生物科技发展有限公司)
标准版
¥
16800
元/账号/年
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