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患者死亡,在研管线全凉,股价却大涨50%……?
2023-02-06
·
药时代
抗体药物偶联物
临床2期
临床申请
临床1期
细胞疗法
前言 风干两年的咸鱼,下了油锅居然还蹦跶一下,这种奇事还真就发生了。2023年1月25日,
Magenta Therapeutics
宣布,由于一名患者在服用药物后死亡,研究暂停,并重新评估药物安全性。2月2日,Magenta宣布要对战略替代方案进行全面审查。隔天,
Magenta
股票居然大涨51.66%。即便如此,现在它的市值也不到巅峰时的一个零头。01撞到头破血流才停下的临床试验Magenta这款可能导致了患者死亡的
MGTA-117
,是一款ADC药物,靶点为
CD117
,主要作用于骨髓中的造血干细胞和癌细胞。该药物正在
急性髓系白血病
和髓系综合性复发患者中进行剂量递增试验。
MGTA-117
的I/II期临床试验一波三折,过强的毒性已经早早为悲剧埋下伏笔。一开始,
MGTA-117
的IND申请就被FDA打回。FDA要求
Magenta
开发额外的生物测定方法,用于安全检测和剂量递增试验设计。2021年9月,临床暂停解除,但随着试验阶段进行,剂量不断提升,又出事了。2022年12月,
MGTA-117
连续出现两起4级呼吸系统严重不良反应事件。这一消息导致MGTA股价大跌50%。
Magenta
决定停止该队列(队列4)用药,但依旧根据队列3为新患者用药。尽管队列3的药物剂量少于队列4,但2022年1月25日,又有一名患者出现了呼吸衰竭与心脏骤停的5级严重不良反应,最终导致患者死亡。Magenta表示,该事件可能与
MGTA-117
有关,试验暂停。图片来源:雪球02墙外开花的亮眼产品
Magenta
这家公司诞生伊始,本和ADC没啥关系,他们的核心领域一度是干细胞疗法。
Magenta
推出的第一款干细胞治疗产品
MGTA-456
,是一种经过扩增的
cd34
+ 细胞治疗产品,可用于快速诱导并维持造血干细胞的植入。根据
Magenta
在2020年公布的一项2期临床数据,该产品在神经和认知功能方面具有临床意义和持久的益处,并可解决脑
肾上腺脑营养不良症(CALD)
患儿的
脑炎症
。Magenta借助
MGTA-456
画了个大饼,让不少投资机构吃撑了。
Magenta
2018年上市时可谓是众星捧月,
Atlas venture
、
Third Rock
等知名投资公司领投。不幸的是,2020年6月,
MGTA-456
由于患者入组困难、新冠影响与临床试验设计等原因研究终止。另一款与
MGTA-456
相似的干细胞疗法
MGTA-145
接过
MGTA-456
的接力棒,成为了Magenta的主要管线。
Magenta
目前的管线布局如果只有这两款产品,
Magenta
恐怕只是一家平平无奇的小biotech,在医药行业群星中,只能当一个小小的背景板。但有野心的Magenta没有止步于此,“罪魁祸首”
MGTA-117
诞生了。干细胞移植需要对患者进行清髓,清除患者体内原有的干细胞。传统清髓手段主要依靠化疗,而Magenta另辟蹊径,希望通过ADC药物MGTA-117耗尽血液或骨髓中表达
CD117
的靶细胞,让患者无需化疗即可完成清髓。就这样,一家研究干细胞疗法的公司也搞起了ADC。在2019年12月9日的美国血液学会年会(ASH)上,
美国国立卫生研究院
分子和临床血液学部主任John Tisdale博士的口头报告专门强调了
MGTA-117
的研究进展,表明“这是一次非常成功的试验,人类首次在不使用放、化疗的情况下,通过ADC的手段,成功将基因修饰细胞移植到非人灵长类动物中。”03
Magenta
Magenta
为什么这么头铁2021年3月,
Magenta
Magenta
公布了2020年财报,一年亏损七千多万美元,现金流只能维持到2023年。这一消息让投资者望风而逃,一年时间,股价从最高值14.2美元跌到4.4美元左右。Magenta也成为了2022医药行业裁员大潮中的一朵小浪花。2022年4月,
Magenta
宣布裁员14%,并暂停
MGTA-145
计划在健康受试者中进行的临床试验。自此Magenta的核心管线停摆,ADC产品
MGTA-117
成为了Magenta最后的希望。
MGTA-117
的成败直接关系到整个公司的命运。也许这就是在出现了严重不良反应之后,
MGTA-117
的临床研究仍没有停止的原因。最终,患者死亡事件为这家公司的结局标上句点。最后的赌博全盘皆输,资本不相信眼泪,留给Magenta的时间不多了。
Magenta
的结局,很可能是被收购,或者与其他公司合并。即便是乐观估计,恐怕也得卖掉自己的管线。也可能是由于卖身传闻,投资者才纷纷涌入,致使股价大涨。投资者们希望会出现溢价收购的情况,此刻购入或许只是为了抄底,赌一把可以在Magenta后续战略调整中抢到点残羹冷炙罢了,并非真的看好这家公司。
Magenta
这次股价大涨,不过是从0.56美元的低价涨到0.85美元,勉强追回2022年12月患者发生4级严重不良反应事件后的股价而已。咸鱼没有翻身,只是被油锅煎得翘了起来。03小结有破釜沉舟般的勇气, 不撞南墙不回头,是科学界成功的要素之一。近些年杀出重围的传奇biotech们,多少都有一些这样的特质。但他们是坚信自己的产品能成功,而不是拒绝接受已经失败的事实。像Magenta这样不能“力拔山兮”却“气盖世”,连壮烈自刎留个体面的机会都没有了。临死前最后的回光返照,只是投机客的引渡冥灯,悲兮悲兮。参考资料https://endpts.com/magenta-halts-stem-cell-work-and-may-sell-itself-following-patient-death-clinical-hold/https://endpts.com/patient-death-spurs-trial-halt-for-magenta-therapeutics/magenta官网消息其他网络公开资料封面图来源:pixabay推荐阅读正月十五猜灯谜!全是新药专题,您能猜中几道?~~ 附:十五家药企、机构之精美元宵节海报!~~专栏 | 知名投资专家柳达:化学药的开发有无范式?卖了8年的
PD-1
,还能保持20%的增长率,它是怎么做到的?这款药被2022版上海市新冠病毒感染诊疗规范推荐,临床价值在哪里?
罗氏
2022,营收近700亿美元!新增长抵消新冠影响
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机构
Magenta Therapeutics, Inc.
Atlas Venture Advisors, Inc.
Third Rock Ventures LLC
[+3]
适应症
成人急性髓性白血病
营养不良
炎症
靶点
c-Kit
CD34
药物
Opelkibart elmanitin
Spanlecortemlocel (Magenta Therapeutics)
Anti-CD45 antibody-drug conjugate(Magenta Therapeutics)
[+2]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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