玛仕度肽减重临床研究获评“2023年度中国肥胖研究十大成果”

2024-04-07

临床2期临床结果

近日，北京大学纪立农教授团队联合信达生物合作开发的玛仕度肽（GLP-1R/GCGR）减重临床研究被评选为“2023年度中国肥胖研究十大成果”，助力中国超重/肥胖成人减重。2024年2月，玛仕度肽首个减重适应症新药上市申请已获国家药品监督管理局正式受理。“2023年度中国肥胖研究十大成果”评选活动是中国营养学会肥胖防控分会和西安交通大学全球健康研究院等机构在今年3月4日“世界肥胖日”期间合作开展的系列活动之一，旨在总结2023年我国肥胖研究的重要突破，推动我国肥胖防控工作，同时促进社会大众对肥胖防控重要性的认知，并促成肥胖不同研究领域的合作。本次活动评选出的2023年度中国肥胖研究十大成果包括1项专家共识，6项人群研究和3项机制研究。经过多环节评选，北京大学纪立农教授团队联合信达生物合作开发的玛仕度肽（GLP-1R/GCGR）减重II期临床研究作为人群研究入选。玛仕度肽是一款胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂，用于治疗肥胖和2型糖尿病。作为一种人体内天然存在的胃泌酸调节素（OXM）类似物，玛仕度肽除了通过激动GLP-1R促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重外，还可通过激动GCGR增加能量消耗增强减重疗效，同时改善肝脏脂肪代谢。玛仕度肽已在多项临床研究中展现出优秀的减重和降糖疗效，以及降低腰围、血脂、血压、血尿酸、肝酶及肝脏脂肪含量，以及改善胰岛素敏感性，带来多重代谢获益。△ 玛仕度肽机制图玛仕度肽是全球临床研发进度最快的GLP-1R/GCGR双激动剂，目前，玛仕度肽在中国超重或肥胖（GLORY-1和GLORY-2）受试者和2型糖尿病（DREAMS-1，DREAMS-2和DREAMS-3）受试者中的五项III期临床研究正在进行中。其中， GLORY-1研究已经达成主要终点和所有关键次要终点。GLORY-1作为玛仕度肽减重适应症的首个关键临床研究，在进一步证明玛仕度肽疗效和安全性的同时，将为中国超重和肥胖人群的减重临床研究领域提供大样本量、高质量、具里程碑意义的临床证据。玛仕度肽的减重II期临床研究被Nature Communications评选为全球临床转化医学领域最重要的50个研究之一、列为主编精选研究（Editor's Highlights），提示该研究成果在科学界受到认可，为该领域的临床转化医学做出显著贡献。截至目前，玛仕度肽研究成果已经5次亮相国际知名学术期刊，总影响因子达79.6。此前，GLP-1药物被《科学》杂志的编辑团队评为“2023年度十大科学突破之首”，玛仕度肽是全球首个申报上市的GLP-1R/GCGR双重激动剂，作为具有创新作用机制的新一代减重药物，有望为中国广大的超重和肥胖人群的长期体重管理带来更强效、安全、简捷的治疗手段，期待玛仕度肽能够早日惠及更多患者。关于信达生物- 滑动查看更多介绍 -“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于开发、生产和销售肿瘤、代谢及心血管、自身免疫、眼科等重大疾病领域的创新药物。公司已有10款产品获得批准上市，同时还有3个品种在NMPA审评中，5个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有18个新药品种已进入临床研究。公司与海内外药企深入合作加速药物创新，与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断开发创新药物、谋求自身发展的同时，始终心怀科学善念，坚守“以患者为中心”，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问公司网站：www.innoventbio.com或公司领英账号Innovent Biologics。声明：信达不推荐任何未获批的药品/适应症使用。前瞻性声明本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。