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2023年我国
流感裂解疫苗
批签发汇总:共324批次,同比下滑25%
2024-01-11
·
生物制品圈
上市批准
疫苗
据世界卫生组织估计,
流感
在全球每年可导致300万-500万的重症和29万-65万呼吸道疾病相关死亡。在我国,平均每年因
流感
导致的
流感
样病例超额门急诊例数约为300万,严重
急性呼吸道感染
住院病例数约为234万,呼吸系统疾病超额死亡例数约为9万。PS:扫码下方二维码加小编微信,备注“2023
流感疫苗
批签发”,即可获取完整的331批
次流感疫苗
批签发详情表格文件。相关阅读:2023年我国
HPV疫苗
批签发情况汇总:共574批次,同比增长29%2023年我国
肺炎
球菌疫苗批签发情况汇总:共161批次,同比增长5.23%所有人群对
流感
普遍易感,而接种
流感疫苗
是预防
流感
最经济有效的干预措施。目前,我国批准上市的
流感疫苗
主要包括3价灭活疫苗(IIV3)、鼻喷3价减毒活疫苗(LAIV3)和4价灭活疫苗。图表1:国内
流感疫苗
竞争概况据中检院披露的生物制品批签发情况显示,2023年国内
流感疫苗
批签发331批次(本文仅统计了裂解疫苗及冻干鼻喷疫苗)。按批签发机构看,中检院批签发感疫苗285批次,其中
流感病毒裂解疫苗
共278批次;另外则是少量的
冻干鼻喷流感减毒活疫苗
冻干鼻喷流感
减毒活疫苗,共7批次。除中检院外,上海市食品药品检验研究院及吉林省药品检验研究院也承担了部分
流感疫苗
的检验业务。2023年上海市食品药品检验研究院共批签发
上海生物制品研究所
的四价
流感
病毒裂解疫苗37批次,吉林省药品检验研究院则批签发长春所的
流感
病毒裂解疫苗9批次。因此,若是仅统计
流感病毒裂解疫苗
,则2023年国内共批签发该类疫苗324批次,同比下滑25%(2022年为434批次)。从获批企业来看,涉及10家企业,包括
华兰
疫苗批签发94批次,北京科兴生物批签发60批次,
赛诺菲巴斯德
批签发39批次,上海所批签发37批次,长春所批签发34批次,武汉所批签发21批次,
浙江天元生物
签发18批次,
国光生物
批签发10批次,
江苏金迪克生物
批签发8批次,大连雅立峰批签发3批次。图表2:2023年国内
流感病毒裂解疫苗
各企业批签发份额-批次数,2023年批签发数据统计时间段为2023.01.02-2023.12.31(来源:中检院,药时空制图)从价次来看,3价
流感
病毒裂解疫苗批签发72批次,4价
流感病毒裂解疫苗
流感
病毒裂解疫苗批签发252批次。可见4价
流感病毒裂解疫苗
占据主要市场份额。实际上,近年来
4价流感疫苗
的市场覆盖率在逐渐上升。据《国际病毒学》杂志发表的一项中国2014-2021年各
流感
季
流感
疫苗接种情况进行描述性分析研究显示,4价
流感
疫苗接种构成比由2019-2020年的32.4%上升至2020-2021年的57.5%。图表3:中国2019-2020、2020-2021年
流感
季
流感
疫苗报告分月接种情况(来源:中国病毒病杂志)不过,2023年9月,世界卫生组织(WHO)发布关于“2024年南半球
流感
季节使用的
流感
病毒疫苗的推荐成分与用于应对
流感
大流行的候选
流感疫苗
的开发”的Q&A。
WHO流感疫苗
成分咨询委员会认为,不再需要在
4价流感疫苗
中加入B/Yamagata谱系抗原,应尽一切努力尽快排除这一成分。(相关阅读:从
流感疫苗
中剔除!由于新冠疫情防控,全球近3年未发现这类毒株)现有4价
流感疫苗
包含H1N1,H3N2,B/Victoria和B/Yamagata四种病毒,
3价流感疫苗
包含H1N1,H3N2,B/Victoria三种病毒。而B/Yamagata病毒自从2020年3月就没有再被发现。当然,关于到底是选择3价还是4价,WHO希望每个国家根据性价比自行决定,并无优先推荐哪一种。图表4:三价流感疫苗与
四价流感疫苗
的覆盖范围(来源:金迪克招股书)图表5:WHO
流感
病毒毒株推荐PS:扫码下方二维码加小编微信,备注“2023
流感疫苗
批签发”,即可获取完整的331批次
流感疫苗
批签发详情表格文件。附:2023年我国
流感疫苗
批签发情况部分截图(仅统计了裂解疫苗及冻干鼻喷疫苗,来源:中检院,药时空整理)参考资料:[1]2014-2021年
流感
季,中国
流感疫苗
估算报告&接种覆盖情况分析.Vaccine前研.2023-12-18.[2]
流感
疫苗退回三价?.流感FluTheApocalypse .2023-10-07.[3]中国食品药品检定研究院.生物制品批签发产品公示情况汇总.识别微信二维码,添加生物制品圈小编,符合条件者即可加入生物制品微信群!请注明:姓名+研究方向!版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com),我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点,不代表本站立场。
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机构
上海生物制品研究所有限责任公司
华兰生物工程重庆有限公司
Sanofi Pasteur
[+3]
适应症
流感病毒感染
急性呼吸道感染
肺炎
靶点
-
药物
流感裂解疫苗(重庆智飞)
流感疫苗(ID Biomedical Corporation of Quebec)
HPV疫苗 (R-Pharm)
[+3]
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