30+大咖嘉宾已确认！第五届生物工艺产业年度峰会11月上海召开！

2023-09-26

核酸药物siRNA临床申请疫苗寡核苷酸

指导单位 | 中国微生物学会、上海市生物医药产业促进中心主办单位 | 华东理工大学、佰傲谷BioValley协办单位 | 中国食药促进会疫苗及生物制品质量评价与标准专业委员会支持单位 | “科创中国”生物医药产业科技服务团、美国华人生物医药科技协会(CBA)大会时间 | 2023年11月22-23日大会地点 | 中国·上海大会规模 | 1500人32位生物工艺大咖已加盟Bio-ONE深耕生物工艺四年多，累积汇聚工艺匠人4000多人。2023第五届生物工艺产业年度峰会（Bio-ONE2023）将于11月22-23日在上海举办，本届会议以简化、优化、强化为主旨，聚焦全球最新工艺技术，囊括抗体、细胞与基因治疗、核酸药物等多个领域，共研工艺放大与商业化的最优解。截止目前32位生物工艺大咖已加盟向下滑查看11位新增嘉宾的介绍👇许可 New唯思尔康康 CEO美国德克萨斯大学西南医学中心博士，哈佛大学博士后研究员，师从国际知名学者Andrew PMcMahon (英国皇家学院院士)和Douglas A. Melton (美国科学院院士、哈佛大学干细胞研究所主任)从事干细胞、基因编辑糖尿病病等研究工作。2014年加Biogenn，主导建立基于干细胞定向分化技术神经退行性疾病病模型，包老年痴呆呆帕金森综合征征渐冻症症等。从2016年开始，许可博士在全世界第一家外泌体医疗科创公Codiak BioSciencess工作。作为研发总监，领导了基础研发部开发完成engEx外泌体工程化载药平台，并全程参与多条管线的FDA临床申报(IND)，支持和推动了公司于2020年在Nasdag的成功上市。李青 New君实生物物苏州研发中心小核酸平台负责人/总监博士毕业于瑞典乌普萨拉大学（ Uppsala University in Sweden），主修反义寡核苷酸结构改造合成和体内外药效研究。现君实生物物苏州研发中心—苏州君盟生物医药科技有限公司司研发总监。负君实生物物siRNA项目管线的早期分子发现和CMC平台的建设和管理，其中包括理性序列筛选及化学结构改造设计，siRNA药物工艺研发实验室及中试线建设和管理等。李青博士曾在药明康德合全药业担任寡核苷酸CDMO总监，主导建立并管理寡核苷酸研发实验室和GMP中试线，参与建立寡核苷酸GMP商业化生产线，带领团队完成多个GMP和非GMP研发及生产项目，具有丰富的寡核苷酸研发及生产经验。Topic：小核酸药物的设计及CMC开发策略白志慧 New！同济大学附属东方医院干细胞基地GMP实验室副主任兼质检部主任现上海市东方医院院/同济大学附属东方医院干细胞基地GMP实验室副主任兼质检部主任/伦理委员会委员。长期从事干细胞质量检测和管理工作，包括干细胞质量标准制定、干细胞质量评价、干细胞质量控制技术等方面。作为技术负责人，组织人员申请ISO/IEC 17025检测实验室认可，通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）审核，获认可证书；为6项国家备案的干细胞临床研究项目提供质量检验和放行检验服务；完善干细胞质量检测体系，送检脐带间充质干细胞、脂肪间充质干细胞、诱导多能干细胞获中检院质量复核报告；推进2项干细胞产品药品申报工作，进行新产品新管线的细胞质量研究、稳定性研究和方法学开发验证；参与制定《干细胞制剂制备与质检行业标准（试行）》和《干细胞制剂放行检验规范（试行）》。Topic：干细胞治疗产品的质量检测和分析方法学验证杜新 New埃格林医药药 CEO对生物制药和小分子产品有着丰富的经验。曾在西南大学和国家农业部工作，美国求学期间完成了从农业学到医药领域的转型，并进入FDA担任CMC审评专家；后就职安万特特惠氏氏诺华华BMSS,NPSS等制药公司，具有独特的FDA和工业界相结合的药品注册监管经验，深知FDA和全球对药品开发, 生产. 质量管理, 临床设计和试验的法规, 有“FDA与工业界的跨界法规专家”之称。曾在一年内帮助公司获得两个生物药许可证的批准，占当年FDA CDER 批准的生物药许可证数量的一半；还获得了关键的生产许可批准，从而保存了超过1亿美元的产品库存和产品专营权。Topic：生物药CMC全球监管法规浅析王盛武 New百奥泰泰前制剂与工艺开发高级总监百奥泰泰制剂与工艺开发高级总监，加州大学旧金山分校专家(Specilist)，美国联邦生物技术中心犹他州立大学学访句学者，美国农业部草原实验室协调员) 美国安进公司总部工艺开发部辉瑞制药药探索医学部及癌症研究中心科学家。30年基础医学与药物研发与管理经验。领导过药物发现服务，服务客户包括美国基因泰克，法国易普生日本脏器制药株式会社社。在解决不稳定蛋白质靶标研究，不稳定蛋白质鉴定与制造工艺设计方面具有丰富的成功经验受到国际顶级同行专家的高度评价和认可。曹成喜 New上海交通大学学教授、博导和首席科学家TOACJ (Bentham Science Publishers Ltd出版)编委，中国化学会有机分析专业委员会委员。2002 年至今，于上海交通大学生命科学技术学院从事"生物分离与分析"教学与研究工作。主要学术贡献: 1.提出了较系统的移动化学反应界面(MCRB)的模型和理论； 2.建立了一系列移动化学反应界面的方法，验证并完善了MCRB 理论； 3.提出了系统的等电聚焦电泳动力学理论； 4.利用MCRB，发展了多种毛细管电泳在线富集技术的理论和方法，并为其他富集技术的阐明提供了基础; 5.利用 MCRB提出了大体积样本同步富集分离的新理论和新方法； 6.提出了基于 MCRB 胶体复合材料合成的理论与方法。林东强 New! 浙江大学化学工程与生物工程学院教浙江大学学教授，曾任浙江大学生物工程研究所所长，主要从事生物分离领域研究，包括分离新方法、新介质、过程优化和计算机辅助过程设计等。目前担任高校化学工程学报、Journal of Chromatography A、Biotechnology Progress期刊编委。已出版专著2部，译著1部，授权中国发明专利50项，美国专利1项，计算机软件著作权9项，发表论文200多篇，其中SCI收录180多篇。Topic：下一代生物制药—数字孪生和智能生产晟楠楠 New! 星锐医药药副总经星锐医药（苏州）有限公司司副总经理，负责公司CMC平台搭建及团队管理。毕业于德国弗莱堡大学，化学博士学位。曾先后就职于两家RNA技术头部企业，在mRNA技术邻域项目经验丰富，作为技术核心参与或主导过数个mRNA疫苗项目，参与过的项目中已有3项在国内成功IND进入临床研究阶段，其中一项已在国内获批紧急授权使用。曾获珠海市劳动模范称号，珠海市高层次人才认定，珠海市引进创新团队成员。史俊 New和记黄埔医药药生物药制剂开发总监在大分子制剂和CMC方面有十多年工作经验。先后任职三生国健健凯惠睿智智，凯惠睿智智任职期间，作为project leader推动多个CMC项目顺利进入临床，并负责搭建制剂研发团队和平台华东理工大学学制药工程博士学位，攻读博士期间，在清华大学生命科学院完成课题研究，并发表了多篇著作和专利。万宇翔 New博锐生物物生产副总监万宇翔博士，浙江省药学会制药工程专业委员会青年分委会委员，十余年大分子药物商业化生产经验，参与多个大分子药物项目优化、转移、放大，参与多个项目BLA申报及现场核查。梁瑜 New嘉因生物物执行总监32年制药行业工作经验，历经技术员、工段长、车间主任、课题组长、研发总监、总工程师、公司总经理等多岗位实战历练，在产品质量管控+药品研发+产品运营等领域，累积丰厚的行业经验及资源。曾领导和主导符合GMP规范的69075㎡的原料药生产项目、26278㎡制剂车间项目、34498㎡的细胞与基因治疗项目的设计、验证和生产管理，具有多家大型制药企业整体运营和全流程管控的丰富经验。更多确认嘉宾向下滑动查看...Bio-ONE 大会信息日程安排精选热门议题*议题持续更新中...嘉宾阵容（部分）Bio-ONE 参会报名参会人群1500+行业同仁加盟参会报名生物工艺人的年度盛会药企技术人员免费参会（需要审核），本次报名为预登记报名，报名审核通过后组委会将通过短信和邮件通知您。扫描下方二维码报名联系我们招商火热进行中Bio-ONE2023年会招商已经启动，生物工艺人的年度盛会不容错过。媒体合作/赞助咨询/学术报告/参会报名请联系Bio-ONE组委会 Abby 18217659261（微信同号）【备注：Bio-ONE2023，进入大会群聊】Bio-ONE 同期活动Bio-ONE合作媒体生物工艺人的年度盛会不容错过！