西岭源药业HER2 ADC在华获批临床
2023-08-25
抗体药物偶联物引进/卖出申请上市临床申请临床1期
8月24日，CDE官方显示，西岭源药业子公司科岭源自主研发的注射用SMP-656获得临床试验默示许可，适应症为HER2表达或突变的晚期实体瘤HER2表达或突变的晚期实体瘤。SMP-656是科岭源基于创新XL-XDC平台自主开发的HER2 ADC。毒素选用机制新颖、合成技术壁垒超高且已获批上市的艾立布林，在适应症筛选方面有其固有差异化优势，且非临床体内外药效也显著优于同类标杆产品。优选具有自主知识产权的独特亲水性和稳定性的SuperHydra linker，显著降低分子聚集度和免疫原性，且分子血液循环稳定性优异，从而极大拓宽ADC的治疗指数，安全窗显著优于同靶点同毒素的ADC。此外，SMP-656在非临床体内药效持久，极具转化为临床上的持久获益的潜力。往期推荐全球16家头部药企研发生产力分析减肥赛道竞争格局：一大波减肥药即将来袭荣昌生物Hibody双抗平台及ADC专利点击下方“药研网”，关注更多精彩内容
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