和黄医药HMPL-306在华启动III期临床；腾盛博药两款乙肝新药纳入突破性治疗
2024-05-15
突破性疗法
药械追踪No.1 /和黄医药在华启动III期临床，评估HMPL-306 治疗R/R AML和黄医药近日宣布在中国启动一项注册性III期临床试验，旨在评估HMPL-306治疗伴有异柠檬酸脱氢酶（IDH）1或2突变的复发/难治性（R/R）急性髓系白血病（AML）患者。HMPL-306是异柠檬酸脱氢酶（IDH）1和2突变的双重抑制剂，可穿透血脑屏障，同时抑制IDH1和IDH2突变，克服对IDH1或IDH2单一抑制剂产生的获得性耐药。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻No.2 /腾盛博药乙肝新药BRII-877、BRII-835纳入突破性治疗腾盛博药日前宣布，旗下在研产品BRII-877（tobevibart）和BRII-835（elebsiran）分别被中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种。I/II期临床研究显示，两款药物在HBV感染者中均耐受良好，抗病毒活性显著。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻行业政策No.1 /NMPA发布境内生产药品再注册申报程序并公开征求意见国家药监局（NMPA）近期组织拟定并发布《关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告（征求意见稿）》（简称《通告》），并于2024年5月13日至6月12日期间公开征求意见。《通告》要求，境内生产药品上市许可持有人和化学原料药生产企业应在药品批准证明文件有效期届满前十二个月至六个月期间，提交药品再注册申请和生成药品再注册申请表，以及规定格式要求的药品再注册申报资料。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力关于 G B I”自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作，GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作▶ sylvia.hua@generalbiologic.com数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文，解锁完整双语新闻
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