汇聚药监，面向B证企业!MAH&CXO论坛与您相约5月北京!

2024-04-06

引进/卖出

药品上市许可持有人制度自试点以来，推动了整个制药产业的变革和发展。国内也随之掀起转型B证企业的热潮，涌现1000多家B证企业；但喧哗之下暗流涌现，随之而来的是一系列强化B证企业监管政策，各省陆续收严B证许可受理、B证企业委托生产监管。强监管的政策释放出什么信号？在强监管政策下，B证如何与CXO顺利开展合作？B证企业的未来会走向何方？交流激发共识，讨论理清思绪。5月CPI Expo中国制药工业博览会诚邀您的加入，共同谱写MAH行业未来之章。限时免费报名中5月10-11日北京CPI见！大会信息会议时间 | 2024年5月10日-11日会议地点 | 北京丰大国际大酒店主办单位 | CPI Expo 中国制药工业博览会承办单位 | 享融智云媒体支持 | 药融圈、药通社、药事纵横、MAH研究院、药鼎记、原料药情报局、药融云、化学科讯、Pharma CMC、药融CDMO之家、药物制剂之家、药狗数据、制药人才网、化药圈、集采招投标情报、药物分析之家、生物制药之家、生物药大时代、有机化学人才参会形式 ▏线下免费报名参会论坛安排09:00-09:40MAH制度下药品全生命周期质量管理周立春原北京市药品检验鉴定研究所所长助理09:40-10:20MAH制度下产品跨境合作开发的机遇和挑战10:20-10:40茶歇10:40-11:20MAH制度下企业模式调整升级方向思考点苍鹤医药云端工作室创始人、知名医药市场准入及营销模式专家、合规咨询专家11:20-12:00MAH制度下受托生产企业遴选和审核实践12:00-14:00午餐14:00-14:40 MAH制度下仿制药企业战略布局与产品线规划魏利军北京药眼信息咨询有限公司创始人兼CEO14:40-15:20 批文项目发布15:20-15:40茶歇15:40-16:20 MAH制度下药品技术转移法规要求及要点分析李宏业北京宏汇莱科技有限公司总经理兼总工程师；原SFDA培训中心外聘讲师16:20-17:00MAH制度下仿制药注册法规与申报实践09:00-09:40基于风险控制的监管与落实MAH主体责任的思考09:40-10:20欧美MAH监管理念及风险控制案例分析杜新埃格林医药CEO，前FDA审评员10:20-10:40茶歇10:40-11:20集采和医保政策下企业发展机遇与挑战耿鸿武清华大学老科协医疗健康研究中心，执行副主任11:20-12:00MAH制度下企业如何做好药品质量风险防控王熳国家新药评审/GMP检查专家、原河北省药品检验研究院院长12:00-14:00午餐14:00-14:40 MAH制度下药品上市后变更管理及案例分享丁恩峰资深GMP药政法规专家14:40-15:20 MAH制度下B证企业委托生产风险评估及考量唐老师国家资深GMP检查员15:20-15:40茶歇15:40-16:20 MAH制度下B证企业迎接检查注意点及缺陷案例分析周鹏程原国家资深GMP检察员限时免费报名中5月10-11日北京CPI见！商务合作大会开放若干个展位：更多现场展位火热抢订中，可为CRO/CDMO/原辅包企业/仪器设备商等企业提供多形式的宣传展示：论坛承包、主题宣讲、会场展位、项目路演、立屏展架、会刊彩页、挂牌资料袋宣传、晚宴冠名、笔记本、茶歇赞助宣传等。商务合作福利、收费标准等详情请咨询：任女士 13514841062金女士 15158066904刘女士 15008206171仝先生 15855104938政府合作咨询：孙先生 18800108389参会人群参会报名注册报名：限时免费（人数限制，先注册先得，本次报名为预登记报名，报名审核通过后为报名成功！）*参会人员食宿自理参会报名咨询：文女士 18868801402（微信同号）郭女士 13295819355（微信同号）大会信息本次大会设立六个会场、八大论坛，融合MAH&CXO、药物制剂技术、改良型新药开发策略、CCC 2024 临研天下等论坛，聚焦MAH政策解读、批文项目合作对接、药物递送技术、改良新药立项及开发，分享行业前沿法规动态，共探制药工业新技术、新发展、新突破！同期会议推荐点击跳转CPI•2024中国制药工业博览会点击跳转药物制剂技术论坛点击跳转改良型新药开发策略论坛点击跳转原料药情报局——内卷突围之路限时免费报名中5月10-11日北京CPI见！