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透皮给药技术的难点透皮给药属于继口服和注射给药之后的第三大给药途径,是开展改良型新药研发的有效便捷途径之一,同时也可以作为心血管、阿尔茨海默病和帕金森病等多种老年病的创新药研发首选剂型。透皮给药技术的难点在于如何使药物突破角质层障碍,进入体内达到有效血药浓度,同时减少或避免产生严重的皮肤局部安全性问题。研究透皮给药新药的难点在于如何很好地识别制剂的CQAs和CPP等核心因素,围绕这个问题,如何有效开展透皮给药实验研究的问题就凸显出来。话题预告创新药的CQAs和CPP需要在实验中不断探索和发现,在没有灯塔指引的情况下,实验的有效性(准确性和平行性)是探索和发现问题的基础,需要我们利用专业设备,建立规范的实验方法,并对所取得的数据进行合理的分析。5月11日14:00-14:40,CPI Expo 中国制药工业博览会特邀大连理工大学教授汪晴老师在“药物制剂技术论坛”上,分享《透皮给药创新制剂的产品开发立项及技术挑战》,并展开介绍透皮给药创新药研制需要培养具备的能力。更多药物制剂技术内容,欢迎报名现场交流!嘉宾介绍汪晴,大连理工大学教授,博士生导师,药学系主任,辽宁省优秀专家,大连市优秀专家,教育部药学类专业教学指导委员会委员,国家食品药品监督管理总局(SFDA)新药/化妆品审评专家,科技部重大新药项目审评/验收专家,中国工程教育认证协会(制药工程)认证专家,主持并完成国家“十一五”和“十二五”重大新药创制项目 2 项,承担和参与国家科技支撑计划项目子课题2项,负责和参与国家自然科学基金面上项目4项,主持并完成多项省市科研项目。以第一作者及通讯作者在Mol.Pharm.、IJP 等杂志发表 SCI 等论文80余篇,授权中国发明专利 13 项。在透皮给药技术及功能性材料、透皮给药系统计算机模拟和IVRT&IVPT实验设备及方法学等方面取得多项研究成果。参与制定国家药品标准项目及药典标准提升项目5项,研制的“硝酸甘油贴片II”等2种新药产品已上市销售,2.2类新药“普拉克索透皮贴剂”获得临床研究许可。担任多家上市公司和大型企业集团的科技顾问。大会信息会议时间 | 2024年5月10日-11日会议地点 | 北京丰大国际大酒店主办单位 | CPI Expo 中国制药工业博览会承办单位 | 享融智云媒体支持 | 药融圈、药通社、药事纵横、MAH研究院、药鼎记、原料药情报局、药融云、化学科讯、Pharma CMC、药融CDMO之家、药物制剂之家、药狗数据、制药人才网、化药圈、集采招投标情报、药物分析之家、生物制药之家、生物药大时代、有机化学人才、吸入制剂参会形式 ▏线下免费报名参会拟定话题议题更新中,以会议现场为准...09:00-09:40复杂注射剂的研发技术要求和案例分析何仲贵 沈阳信达泰康医药科技有限公司首席科学家09:40-10:20流池法溶出仪在复杂注射剂溶出中的应用段云剑 深圳市华溶分析仪器有限公司技术总监10:20-10:40 茶歇10:40-11:20基于新型递送系统的肿瘤疫苗制剂研究聂广军 国家纳米中心研究员11:20-12:00 长效微球制剂研发与产业化难点剖析 孙考祥 诺桥制药(成都)有限责任公司副总裁14:00-14:40药物递送逐级关键障碍破解策略及相关机制研究李楠 天津大学教授14:40-15:20缓控释制剂开发难点及案例分析15:20-15:40茶歇15:40-16:20组分中药纳米递送系统的研究 刘志东 天津中医药大学教授16:20-17:00吸入制剂开发应用及产业化技术壁垒 09:00-09:40中美日欧吸入制剂的技术原理及审评考量张星一 前CDE高级审评员09:40-10:20高端经皮药物制剂开发新技术10:20-10:40 茶歇10:40-11:20经典名方/同名同方中药制剂技术探讨 陈大全 烟台大学教授11:20-12:00 新剂型在眼部给药系统的开发策略&案例分享魏刚 复旦大学教授12:00-14:00午餐 14:00-14:40透皮给药创新制剂的产品开发立项及技术挑战汪晴 大连理工大学教授14:40-15:20儿童药物制剂的技术难点及研发策略分析15:20-15:40茶歇15:40-16:20微针药物控释系统:创新与转化 16:20-17:00口溶膜:改良型新药制剂的优势、挑战与局限性翟光喜 山东大学教授商务合作本次大会为制药行业上下游企业:CRO/CDMO/原辅料/仪器设备/软件/翻译/参比/临床对照药经销公司/冷链物流/注册咨询等企业提供多形式的宣传展示:论坛承包、主题演讲、会场展位、项目路演、立屏展架、会刊彩页、挂牌、资料袋宣传、晚宴冠名、笔记本、茶歇赞助宣传,为制药企业提供上下游资源对接。商务合作福利、收费标准等详情请咨询:刘女士 13777548559曹女士 15520811395王女士 18858579027牛先生 18916278770政府合作咨询:周女士 15317559317参会人群参会报名注册报名:限时免费(人数限制,先注册先得,本次报名为预登记报名,报名审核通过后为报名成功!)*参会人员食宿自理参会报名咨询:文女士 18868801402(微信同号)吴女士 13186968078(微信同号)大会信息本次大会设立六个会场、八大论坛,融合MAH&CXO、药物制剂技术、改良型新药开发策略、CCC 2024 临研天下等论坛,聚焦MAH政策解读、批文项目合作对接、药物递送技术、改良新药立项及开发,分享行业前沿法规动态,共探制药工业新技术、新发展、新突破!同期会议推荐
上海站Focus抗体/XDC类系列见面会:生物偶联药物,早期研发专场时间:2024年4月12日(周五) 8:30-17:30地点:上海市浦东新区芙蓉花路500弄1F医谷丹空间规模:100人主办方:药融圈、BIO-X联合主办方:上海国际医学园区集团有限公司媒体支持:药融圈、药事纵横、药通社、生物药大时代、药鼎记、药融云报名通道:最后的免费报名机会!添加小助手微信,凭转发朋友圈截图即可免费参会您将见到:✔ 头部/新兴ADC/XDC药物研究机构/研发生产企业✔ C-level早期研发专家、负责人及从业人员✔投资机构/项目孵化机构/大型药企项目投资/引进部门负责人、专家4月12日 08:30-12:00 (上午场)08:30 -09:25签到及交流09:25-09:30开场新兴项目路演及点评交流◈ 主持人:董增军 UltraDx优抵生物创始人/CEO董增军UltraDx优抵生物创始人/CEO◆ 嘉宾简介:优抵生物UltraDx 董事长,创始人/CEO,科学家型企业家,北京协和海外校友董事会联席主席,中国生物工程学会精准医学与伴随诊断专业委员会共同创始人,上海市欧美同学会留美分会副会长。曾就读于麻省理工学院(MIT, MBA),中国协和医科大学(现北京协和医学院-清华大学医学部)和美国塔夫茨大学弗莱彻法律外交学院。曾先在美国塔夫茨医学院及附属医院及千禧制药从事免疫科研及抗体研发,后任美国财富500强BD公司市场产品经理及SME(CST)亚太总裁兼中国公司创始总经理、全球副总裁等,武汉大学医学研究院客座教授,中美生物医药专业人士协会(SABPA)理事,全球华人商业精英领袖组织百华协会(BayHelix)董事和副主席,麻省理工学院上海校友董事会主席。09:30-09:50针对肿瘤骨转移的FIC潜力双特异性ADC项目刘 谦上海愿智生物技术有限公司,COO◆ 嘉宾简介:毕业于北京生物制品研究所,近十年抗原蛋白、抗体新药筛选与验证工作经验;数十个单抗、ADC和CAR-T分子筛选与验证项目经验。◆ 公司简介:上海愿智生物技术有限公司是一家由医药领域资深创业人士创办的Biotech公司。愿智生物基于自身丰富的免疫学与抗体研发经验,围绕一系列具有巨大需求的新适应症领域,开发了一系列新型抗体管线。其中包含单抗、双抗、ADC等多种分子形式,不乏具有FIC潜力及巨大市场空白的特色项目。09:50-10:10双靶向抗体偶联NK疗法探索与最新进展苗振伟杭州爱科瑞思生物医药有限公司/英百瑞(杭州)生物医药有限公司,总裁兼CEO◆ 嘉宾简介:ZHENWEI MIAO(苗振伟) 博士,英百瑞公司董事长兼总裁。北京大学博士,美国范德比特大学博士后,全球ADC领军人物、抗体偶联NK细胞领域知名专家,曾任Enanta公司首席科学家和Ambrx公司化学部总监。苗博士于2014年成立英百瑞,公司用ADC思路策略研发抗体偶联NK细胞产品,致力于解决临床未满足的肿瘤和免疫类疾病、慢性病、CNS类疾病等非肿瘤类疾病的治疗,主要聚焦全球前沿的抗体偶联NK细胞治疗药物和细胞连接器开发及应用,涵盖了实体瘤、血液瘤、病毒感染疾病多种临床未满足的适应症。◆ 公司简介:英百瑞(杭州)生物医药有限公司,由作为全球ADC领军人物、抗体偶联NK细胞领域知名专家的苗振伟博士于2014年成立的,曾获评滨江区5050A类项目。公司用ADC思路策略研发抗体偶联NK细胞产品,致力于通过NK细胞治疗与ADC的深度融合,解决临床未满足的肿瘤和免疫类疾病、慢性病、CNS类疾病等非肿瘤类疾病的治疗。公司秉承“免疫治疗之光,点亮生命新希望”的理念,主要聚焦全球前沿的抗体偶联NK细胞治疗药物和细胞连接器开发及应用,涵盖了实体瘤、血液瘤、病毒感染疾病多种临床未满足的适应症,致力成为全球NK细胞免疫治疗的开拓者和领军者。英百瑞已建立了独具特色且成熟的4大原创平台技术,包括自主的tiNK-免疫驯化NK细胞技术、CAR-raNK抗体细胞偶联技术、NK细胞连接器平台、 mRNA-肿瘤疫苗平台,并已拥有数项相关发明专利权与发明专利申请。公司目前在职员工29人,现已建立了完善的组织架构,并通过新设全资子公司,开展以CDMO为主要模式的大健康业务商业化运营。2023年5月22日,英百瑞办公总部与GMP实验室,正式迁至滨江区冠山数智产业园。公司及其新开拓的业务平台,进入了以创新药和自然医学大健康双轮驱动为特点;从肿瘤领域向免疫类疾病、慢性病、CNS类疾病进军为转型;创新药2-3个产品进入临床开发的持续产出;以IPO准备和上市后备企业标准为指导方针的,全面发展2.0阶段。10:10-10:30创新多肽靶向技术及PDC药物开发设计田 园深圳市泰尔康生物医药科技有限公司, BD总监◆ 嘉宾简介:英国赫特福德大学 金融学硕士深圳市泰尔康生物医药科技有限公司 总经理助理兼BD总监熟悉投融资、生物医药产业链、生物医药项目合作与融资擅长市场拓展及资源整合多年海外市场开拓经验多年金融从业经验◆ 公司简介:深圳市泰尔康生物医药是由美国杜兰大学医学院孙立春教授带领海归博士团队创建的、由深圳市政府孔雀项目(多肽靶向技术创新团队)支持的、及由国内知名医药投资机构投资的国家高新技术企业。公司拥有多肽偶联药物(PDC)、蛋白偶联药物、多肽药物等药物开发三大创新平台。尤其是多肽偶联技术(PDC),是由公司核心团队的美国杜兰大学医学院导师、诺贝尔奖Schally教授、院士Coy教授等世界首创。泰尔康公司专注于恶性肿瘤、自身免疫病、代谢紊乱等重大疾病,致力于开发First-in-class的靶向抗肿瘤药物与靶向免疫抑制药物,造福社会。10:30-10:50 路演题目确认中杨 洋上海糖岭生物医药有限责任公司,CEO10:50-11:10 靶向HER2的互补性双特异ADC:疗效与安全性均超越DS-8201李月华徕特康(苏州)生物制药有限公司, 创始人、董事长、CEO◆ 嘉宾简介:复旦大学学士,北卡州立大学生物医学博士,江苏省“双创人才”,苏州市“创业领军”和“姑苏领军”人才。曾在Tanox/基因泰克,GSK,阿斯利康等知名药企从事创新生物药研发和管理近二十年,乃互补性双特异抗体ADC概念的发明人。回国后曾任职于信立泰药业,担任生物药研发负责人。2020年底创立了徕特康生物,目前已有6个项目获得候选药物分子,其中1个正在美国开展I期临床。◆ 公司简介:徕特康(苏州)生物制药有限公司由资深留美归国科学家在2020年11月创建于苏州,是一家聚焦于肿瘤免疫和自身免疫性疾病领域新药开发的生物技术企业。徕特康生物利用其自主研发、全球独创的“互补性双特异抗体“和“免疫粒细胞重定向双特异性抗体”技术平台,致力开发安全性更高、临床疗效更佳,具有全球知识产权的生物大分子药物,以解决未满足的临床需求。公司迄今已完成6个FIC项目的候选药物分子概念验证(PCC)并已提交PCT/PPA专利申请,其中全球首创“α-clash”IL-2抗体融合蛋白药物LAT010已获得FDA的临床试验(IND)许可,正在美国开展一期临床研究。11:10-12:00路演项目点评及交流◈ 主持人:董增军 UltraDx优抵生物创始人/CEO◈ 主点评专家:邓灵泉 幂方健康基金,合伙人、SAPA全球董事比邻星创投(TBD)赵 民 英诺湖医药(杭州)有限公司,副总裁张一帆 复旦张江生物研发部负责人兼项目管理部ADC负责人◈ 点评团:张贝贝 夏尔巴投资,投资副总裁杨 楠 信嘉资本,投资副总裁竺宝琳 普华资本,投资副总裁4月12日 13:00-17:30(下午场)ADC/XDC药物早研难点及最新突破◈ 主持人:张富尧 上海弼领生物技术有限公司,创始人、董事长兼CEO13:00-13:30纳米PDC:高铁列车式的高效药物递送体系张富尧上海弼领生物技术有限公司,创始人、董事长兼CEO◆ 嘉宾简介:张富尧博士:1987年毕业于浙江大学化学系,1987-1992年攻读浙江大学高分子材料和工程专业博士学位,1992年获得博士学位后留校任教,1994年破格晋升为浙江大学副教授。1994年公派德国亚琛工业大学留学深造,1995-1998年获得香港理工大学有机化学博士学位。1998年前往美国哈佛大学诺贝尔奖获得者、美国科学院院士E. J. Corey教授课题组留学深造。2001-2009年任职美国礼来制药公司科学家、高级科学家和首席科学家。2009年回国加盟江苏恒瑞医药股份公司,任职其子公司上海源力生物技术有限公司总经理。2016年创立上海时莱生物技术有限公司,任总经理。2021年创立上海弼领生物技术有限公司,任董事长兼总经理。张富尧博士为上海市高层次人才计划特聘专家、江苏省创新创业人才计划特聘专家,江西省科技创新团队特聘专家。张博士是中国1类新药艾米替诺福韦的发明人,是多个上市新药和高难度仿制药生产工艺的设计者和发明人。曾任浙江大学、中山大学、华东师范大学和香港浸会大学的客座教授,曾荣获美国少数族裔杰出科学家奖等奖项。13:30-14:00 透明肾细胞癌诊疗合一靶向核药(RDC)的研发伍维思无锡诺宇医药科技有限公司,首席技术官◆ 嘉宾简介:上海复旦大学化学学士,美国纽约石溪州立大学化学博士。现任无锡诺宇医药科技有限公司首席技术官,曾为苏州大学医学部放射医学与防护学院兼职教授。历任美国默克制药公司首席科学家、美国 USPTO 注册专利代理(任职于美国Gearhart Law事务所)、中国凯瑞康宁生物工程(武汉)公司副总裁、米度(南京)生物技术有限公司首席技术官等职。14:00-14:30 多特异性药物中的偶联策略进展杨 熠岩唐生物科技(杭州)有限责任公司,创始人&CEO◆ 嘉宾简介:北京大学化学生物学博士,Scripps Research Institute博士后,岩唐生物创始人,拥有十余年生物偶联药物研发经验,在Nat.Commun, Angew等学术期刊上发表多篇研究论文,并作为第一发明人申请了多项中国和国际专利。14:30-15:00靶向蛋白降解技术在XDC领域中探索与最新进展张志广同宜医药(苏州)有限公司,研发总监◆ 嘉宾简介:张博士毕业于南开大学和德国慕尼黑大学,一直从事小分子创新药物的开发和商业化。自2021年加入同宜医药以来,一直负责双靶向递送技术在靶向蛋白降解,NK细胞治疗领域中的应用。15:00-15:30利用糖定点偶联技术构建创新ADC分子段 清东曜药业股份有限公司,药物研发及技术开发负责人◆ 嘉宾简介:段清博士2019年加入东曜药业,现任东曜药业药物研发及技术开发负责人,负责药物的非临床开发、上市后开发、新技术开发以及对外技术合作,主导了一系列对外合作项目,助力公司为客户提供更高品质的一站式CDMO服务。段清博士毕业于上海交通大学生物技术系,后获得中国科学院健康所细胞生物学博士学位,期间赴美国纽约医学院从事细胞周期调控方面的研究。段博士是江苏省“双创人才”和苏州市“姑苏创新创业领军人才”,具有15年业界新药研发经验和12年管理经验。领导了 20 多个创新药的早期研发,申请多项发明专利。曾供职于诺华中国,上海睿智化学以及上海开拓者生物医药有限公司。15:30-16:15创始人圆桌派:以临床价值为导向—ADC/XDC药物如何源头创新?1) 突破策略:源头创新与创新合作2) 差异化开拓靶点/机制/适应症3) AI等新技术的应用及影响◈ 主持人:陈如雷 英诺湖医药(杭州)有限公司,联合创始人、首席运营官陈如雷英诺湖医药(杭州)有限公司,联合创始人、首席运营官◆ 嘉宾简介:陈如雷先生是英诺湖医药有限公司联合创始人与首席运营官。他是中国生物医药行业的先锋人物和老兵,在参与创办本公司之前,他在数家研发型生物制药企业(包括ADC、抗体药物与疫苗等)从事企业战略、业务拓展、产品研发及综合管理等工作超过20年,并曾从事过两年的生物医药领域的风险投资工作。由他负责组织立项和研发的多个大分子药物已经推进到上市和/或不同阶段的临床试验。他拥有生物科学和商业管理方面的教育背景,曾在武汉大学、中国科学院、美国佛罗里达大学和复旦大学管理学院学习。◈ 张富尧 上海弼领生物技术有限公司,创始人、董事长兼CEO◈ 孙立春 深圳市泰尔康生物医药科技有限公司,创始人/董事长/CEO孙立春深圳市泰尔康生物医药科技有限公司,创始人、CEO◆ 嘉宾简介:厦门大学本科、硕士,复旦大学博士。深圳泰尔康(Tyercan)生物医药公司创始人/董事长/CEO,美国杜兰大学(Tulane)医学院教授,复旦大学,中南大学,北京化工大学等高校客座教授,湖南省 “ 百人计划”创新人才。孙立春长期从事蛋白偶联药物,多肽偶联药物(PDC),开发了一系列相关产品,申请了多项国际国内专利。是众多国际著名专业杂志的编辑/执行编辑/编委/特邀专刊主编/特邀审稿人。◈ 李月华 徕特康(苏州)生物制药有限公司,创始人、董事长、CEO◈ 杨 熠 岩唐生物科技(杭州)有限责任公司,创始人&CEO16:15-17:30资源对接私享会资源对接私享会为定向邀约审核制,如有意向可扫码联系小助手报名申请。注:私享会不对外开放,只对于本场会议观众定向邀请与报名❖截止更新到4.5,具体议程以会议现场为准 上下滑动查看更多❖以上排序不分先后 03招商/会议组织工作火热进行中Focus抗体/XDC类系列见面会的招商/会议组织工作现已进入收尾阶段。多种合作形式火热开放中!独家专场定制、主题演讲,会场展位,产品展示,插页广告,晚宴赞助,吊绳&名卡、手提袋、瓶装水、椅套广告等多种合作形式,全方面助您展示公司最新产品/技术!通过面对面的互动交流,您将可以寻找新的合作伙伴,发掘新的研发思路,获取更多优质资源。☛ 赞助席位,仅剩一席 详情咨询:参会报名咨询陈女士 18758897187企业服务合作刘女士 15618389564牛先生 18916278770张女士 15057280775王女士 13588474548周女士 15858667450政府服务合作周女士 13983785571扫描二维码报名参会最后的免费报名机会!添加小助手微信,凭转发朋友圈截图即可免费参会关于上海国际医学园区集团有限公司上海国际医学园区(SHANGHAI INTERNATIONAL MEDICAL ZONE)以下简称“国际医学园”成立于2003年,规划面积11.88平方公里,是国家卫生计生委、上海市人民政府“部市合作”推进的医学全产业链专业园区。2017年张江科学城规划落地,作为张江综合性国家科学中心和上海建设具有全球影响力的科创中心核心区,张江科学城目前承载了国家自主创新示范区和中国(上海)自由贸易试验区“双自联动”的国家战略。在科学城规划中,国际医学园定位为科学城南部创新核、高端医疗服务集聚区和健康产业创新承载区,是上海生命健康产业发展高地,也是全市健康服务业发展“5+X”区域布局的核心板块。园区紧紧围绕大健康产业发展主线,大力推进“医谷”和“药谷”的联动发展,抓住细胞治疗、转化医学、精准医疗、人工智能等发展机遇,深入推进“医疗、医药、医械、医学、医养”五医融合,聚焦发展高端医疗服务、合成生物技术、细胞基因药物、智能康养四大产业;大力提升上海张江细胞产业园知名度,推动细胞学科链、产业链、创新链的深度融合;打造浦东智能养老特色产业园,推动健康养老服务智慧化升级。经过近二十年的开发建设,园区产业发展积累了良好基础。截至2023年底,园区现有企业近1200家,园区集聚了30多家高端医院和第三方医学检测机构,医疗器械企业超过400家,生物制药企业超过300余家,产业集中度达90%以上,园区有近20家企业研发中心、近80家“专精特新”企业、高新技术企业近200家;各类创新企业的集聚已经在园区构建出高端医疗服务和精准医疗产业生态;面向全球范围内方兴未艾的生命健康产业,国际医学园在科技创新领域不断发力,积极探索产业前沿领域,2021年园区“张江细胞与基因治疗产业园”获上海市经信委授牌,园区在细胞和基因治疗领域,努力打造国内唯一的“五医融合”细胞与基因治疗产业园,园区目前已初步形成国内最具创新活力和国际化视野的细胞产业集群,未来将努力发展成为中国细胞产业核心区,以及世界一流细胞产业科技创新中心与技术策源地。与此同时,国际医学园将积极推动医学应用为导向的医疗服务要素集聚,通过打造医学综合体、建设临床型研究医院、细胞治疗全产业链、争取重大平台落地、联动医学院校发展等举措,努力打造成为上海作为亚洲一流肿瘤医学中心城市的核心承载区,以及与此相配套的高端医疗技术产业化基地。我们的愿景是:发挥国际医学园核心优势,建设具有全球影响力的综合性尖端医疗科学城,打造“医疗、医养、医药、医械、医学”五医融合的科学产业高地—“张江医谷”。 关于BIO-XBIO-X为享融智云(上海)信息科技有限公司旗下药融圈品牌升级推出的生物药平台,致力于打造包括抗体类、多肽类、其他治疗性蛋白药物、细胞基因治疗类、疫苗类、核酸药物类、血液制品类等全生态生物药聚合社区,创建生物药行业人脉圈,依托平台积累开发的产业数据和人脉资源,给生物药全产业链公司提供精准化解决方案,主要为市场营销及客源对接/商机获取一体化服务,产品包括:线上系列直播、线下博览会/主题论坛/系列专题见面会,百万粉丝媒介宣传、影视化宣传片制作、市场战略商业策划/培训等。Focus系列更多活动方案,敬请关注!阅读原文,获取更多详情
药品上市许可持有人制度自试点以来,推动了整个制药产业的变革和发展。国内也随之掀起转型B证企业的热潮,涌现1000多家B证企业;但喧哗之下暗流涌现,随之而来的是一系列强化B证企业监管政策,各省陆续收严B证许可受理、B证企业委托生产监管。强监管的政策释放出什么信号?在强监管政策下,B证如何与CXO顺利开展合作?B证企业的未来会走向何方?交流激发共识,讨论理清思绪。5月CPI Expo中国制药工业博览会诚邀您的加入,共同谱写MAH行业未来之章。限时免费报名中5月10-11日 北京CPI见!大会信息会议时间 | 2024年5月10日-11日会议地点 | 北京丰大国际大酒店主办单位 | CPI Expo 中国制药工业博览会承办单位 | 享融智云媒体支持 | 药融圈、药通社、药事纵横、MAH研究院、药鼎记、原料药情报局、药融云、化学科讯、Pharma CMC、药融CDMO之家、药物制剂之家、药狗数据、制药人才网、化药圈、集采招投标情报、药物分析之家、生物制药之家、生物药大时代、有机化学人才参会形式 ▏线下免费报名参会论坛安排09:00-09:40MAH制度下药品全生命周期质量管理周立春 原北京市药品检验鉴定研究所所长助理09:40-10:20MAH制度下产品跨境合作开发的机遇和挑战10:20-10:40茶歇10:40-11:20MAH制度下企业模式调整升级方向思考点苍鹤 医药云端工作室创始人、知名医药市场准入及营销模式专家、合规咨询专家11:20-12:00MAH制度下受托生产企业遴选和审核实践12:00-14:00午餐14:00-14:40 MAH制度下仿制药企业战略布局与产品线规划魏利军 北京药眼信息咨询有限公司创始人兼CEO14:40-15:20 批文项目发布15:20-15:40茶歇15:40-16:20 MAH制度下药品技术转移法规要求及要点分析李宏业 北京宏汇莱科技有限公司总经理兼总工程师;原SFDA培训中心外聘讲师16:20-17:00MAH制度下仿制药注册法规与申报实践09:00-09:40基于风险控制的监管与落实MAH主体责任的思考09:40-10:20欧美MAH监管理念及风险控制案例分析杜新 埃格林医药CEO,前FDA审评员10:20-10:40茶歇10:40-11:20集采和医保政策下企业发展机遇与挑战 耿鸿武 清华大学老科协医疗健康研究中心,执行副主任11:20-12:00MAH制度下企业如何做好药品质量风险防控王熳 国家新药评审/GMP检查专家、原河北省药品检验研究院院长12:00-14:00午餐14:00-14:40 MAH制度下药品上市后变更管理及案例分享丁恩峰 资深GMP药政法规专家14:40-15:20 MAH制度下B证企业委托生产风险评估及考量唐老师 国家资深GMP检查员15:20-15:40茶歇15:40-16:20 MAH制度下B证企业迎接检查注意点及缺陷案例分析 周鹏程 原国家资深GMP检察员限时免费报名中5月10-11日 北京CPI见!商务合作大会开放若干个展位:更多现场展位火热抢订中,可为CRO/CDMO/原辅包企业/仪器设备商等企业提供多形式的宣传展示:论坛承包、主题宣讲、会场展位、项目路演、立屏展架、会刊彩页、挂牌资料袋宣传、晚宴冠名、笔记本、茶歇赞助宣传等。商务合作福利、收费标准等详情请咨询:任女士 13514841062金女士 15158066904刘女士 15008206171仝先生 15855104938政府合作咨询:孙先生 18800108389参会人群参会报名注册报名:限时免费(人数限制,先注册先得,本次报名为预登记报名,报名审核通过后为报名成功!)*参会人员食宿自理参会报名咨询:文女士 18868801402(微信同号)郭女士 13295819355(微信同号)大会信息本次大会设立六个会场、八大论坛,融合MAH&CXO、药物制剂技术、改良型新药开发策略、CCC 2024 临研天下等论坛,聚焦MAH政策解读、批文项目合作对接、药物递送技术、改良新药立项及开发,分享行业前沿法规动态,共探制药工业新技术、新发展、新突破!同期会议推荐点击跳转CPI•2024中国制药工业博览会点击跳转药物制剂技术论坛点击跳转改良型新药开发策略论坛点击跳转原料药情报局——内卷突围之路限时免费报名中5月10-11日 北京CPI见!
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