近70%患者达主要终点！礼来创新单抗3期试验积极结果公布

2024-03-12

研发

临床结果快速通道

日前，礼来（Eli Lilly and Company）公布其在研IL-13抑制剂lebrikizumab用于治疗中重度特应性皮炎（俗称为湿疹）患者的3期试验积极结果。分析显示，使用lebrikizumab治疗患者的皮肤症状和瘙痒获得缓解。该试验lebrikizumab所显示的疗效结果与该药物另一项3期试验的数据一致。该研究的详细有效性和安全性结果将在未来的医学会议上分享。

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来源: 药明康德

这项研究的最初16周数据评估了50名患有中度至重度特应性皮炎且肤色较深（按Fitzpatrick量表测量）的患者，其中包括自认为是黑人或非裔美国人（80%）、亚洲人（14%）、美洲印第安人或阿拉斯加原住民（6%）。在50例患者中，有11例患者自称为西班牙裔/拉丁裔（22%），其余39例患者自称为非西班牙裔/拉丁裔（78%）。所有患者最初均接受500 mg lebrikizumab皮下注射，两周后每两周皮下注射250 mg药物，直至第16周。该试验第16周的结果与之前ADhere和ADvocate 1 & 2试验的16周结果一致：

68%患者达成试验主要终点，即其湿疹面积和严重程度指数相对基线降低75%（EASI-75）。

46%患者的湿疹面积和严重程度指数相对基线降低90%（EASI-90）。

39%患者达成皮肤症状清除或几乎清除（研究者整体评估[IGA]为0或1），且比基线至少降低了两个级别。

56%患者经历了具有临床意义的瘙痒缓解（瘙痒数字评定量表[PNRS]≥4分改善）。

安全性方面，没有观察到新的安全信号与严重的不良事件。

Lebrikizumab是一款创新单克隆抗体药物，它能够以高亲和力、高特异性地方式与IL-13结合，从而防止IL-13Rα1/IL-4Rα复合体的形成，并抑制这一受体复合体介导的信号通路。此前，lebrikizumab已获得美国FDA授予的快速通道资格，治疗中重度特应性皮炎成人和青少年患者。

参考资料：[1] More than two-thirds ofpeople with atopic dermatitis and skin of color experienced skin improvement in a first-of-its-kind lebrikizumab study. Retrieved March 11, 2024 from https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/more-two-thirds-people-atopic-dermatitis-and-skin-color

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