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复发型多发性硬化(RMS)
新药!
BMS
口服S1P受体调节剂
Zeposia
:早期治疗可改善认知功能!
2022-06-27
·
生物谷
小分子药物
药物审批
2022年06月25日--
百时美施贵宝(BMS)
近日在欧洲神经病学学会(EAN)大会上公布了抗炎药口服
S1P受体调节剂Zeposia
(
ozanimod
)治疗
多发性硬化
(Smultiple sclerosis,MS)3期DAYBREAK开放标签扩展(OLE)试验和3期SUNBEAM试验新的事后分析,显示:早期使用
Zeposia
治疗对
复发型多发性硬化(RMS)
患者有认知益处,对高丘脑容量(TV)患者的影响最大,数据支持了维持脑容量(BV)和改善长期认知结果之间的关联。
MS
在诊断后如果不迅速治疗,可能会导致显著的、不可逆的脑容量减少和认知能力下降。这些新的分析表明,早期使用
Zeposia
有助于稳定甚至改善高脑容量
MS
患者的认知能力,这对医生和
MS
患者来说都很重要。
在这些新的探索性分析中,无论基线值如何,
Zeposia
治疗在大多数患者中显示出认知功能改善或维持,在疾病早期使用时、当TV仍然很高时,认知功能的改善最大,数据支持了维持BV与长期认知表现之间的正相关性。
Zeposia
的耐受性良好,在3期SUNBEAM试验(基线时N=399)开始治疗的患者中,80%以上的患者在3期DAYBREAK OLE研究(N=326)的48个月期间仍在继续接受治疗。
这项新研究的结果表明,根据符号数字模式测试(SDMT)评分,在基线检查时,高BV患者与低BV患者相比,尤其是TV,具有更高的认知能力。在为期4-5年的
Zeposia
治疗中,这一趋势保持稳定或改善,使得在3期DAYBREAK OLE研究第48个月时,几乎80%的高TV人群(SDMT改善:45.1%;SDMT保持:34.4%)和大约66%的低BV人群(SDMT改善:35.6%;SDMT保持:30.7%)的认知功能得到改善或保持。
百时美施贵宝
免疫学和纤维化开发高级副总裁Jonathan Sadeh表示:“在
百时美施贵宝
,我们致力于在多种免疫介导疾病方面开拓性的科学研究,目的是减轻患有这些疾病的个人所经历的症状和疾病进展,并最终提高护理标准。我们对脑容量丧失之前的早期治疗中使用
Zeposia
对保护认知功能的潜在作用以及该药对
复发型多发性硬化
患者的意义感到兴奋。”
多发性硬化(MS)
是一种致残性、不可预测的疾病,免疫系统攻击覆盖神经的保护性髓鞘。髓鞘损伤会破坏大脑和身体其他部分之间的通讯。最终,神经本身可能恶化,这一过程目前是不可逆的。
MS
影响全球约250万人,影响欧洲约70万人。
Zeposia
是一种口服S1P受体调节剂,以高亲和力选择性结合
S1P1
和
S1P5
。
Zeposia
能够阻止淋巴细胞从淋巴结流出,从而减少外周血中淋巴细胞的数量。
Zeposia
对
MS
的治疗作用机制尚不清楚,但可能涉及到淋巴细胞迁移进入中枢神经系统的数量减少。
在美国,
Zeposia
于2020年3月获得批准,用于治疗成人
复发型多发性硬化症(RMS)
,包括临床
孤立综合征
、复发缓解性疾病、活动性继发进展性疾病。在欧盟,
Zeposia
于2020年5月获得批准,用于治疗有活动性疾病(定义为:有临床或影像学特征)的
复发-缓解型多发性硬化症(RRMS)
成人患者。
在美国和欧盟,
Zeposia
于2021年5月和11月获批新适应症:用于治疗
中度至重度活动性溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)
。值得一提的是,
Zeposia
是美国和欧盟批准的第一个治疗
UC
的口服S1P受体调节剂。
原文出处:Bristol Myers Squibb Presents New Data Showing Effect of Early
Zeposia
(
ozanimod
) Treatment in Improving and Preserving Cognitive Function in People With Relapsing Multiple Sclerosis
内容来源于网络,如有侵权,请联系删除,谢谢
机构
Bristol Myers Squibb Co.
百时美施贵宝(中国)投资有限公司
适应症
放射学孤立综合征
多发性硬化症
溃疡性结肠炎
靶点
S1PR1
S1PR5
药物
盐酸奥扎莫德
标准版
¥
16800
元/账号/年
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