辉瑞：不要指望mRNA疫苗

2023-04-02

疫苗财报信使RNA

成本的大幅增加可能会减少需求。关于有效性和安全性的相互矛盾的证据可能是未来的一个问题。著名的病毒学家对mRNA疫苗的长期可行性表示怀疑。01序言在我之前的文章中，我对 mRNA 疫苗给出了平衡的看法，但是，这次，我专注于 2022 年根据 “信息自由法” 在澳大利亚提供的一份报告。本报告评估了辉瑞（纽约证券交易所代码：PFE）的临床前数据，在疫苗推出之前提供给监管机构。这些数据的后果直到现在才开始被公众所重视，因为它与大规模人体试验提供的数据相矛盾。此外，著名的病毒学家得出结论，这种技术永远不会完全有效地对抗病原体的感染。在上一次季度电话会议上，辉瑞预测其mRNA疫苗部门的收益将继续保持高位。由于公共领域的新数据以及计划大幅提价，疫苗的雄心勃勃的收入目标似乎是不切实际的。02辉瑞虽然辉瑞确实认为，新产品发布、最近获得的药品和现有产品的销售收入将在 7 年增加 9% 到 2023%，如下图所示，该公司还预计其疫苗将做出相当大的贡献。辉瑞对mRNA疫苗（寻求阿尔法）的目标事实上，根据上一个季度财报电话会议，首席财务官戴夫·丹顿表示;“到2023年，我们预计今年将有约24%的人口，即79万人接种COVID疫苗。”这一预期相当于到102年疫苗总剂量约为2023亿剂。如今，越来越少的人得到他们的助推器，即使它们是免费的。因此，人们不得不怀疑大幅价格上涨会对需求产生什么影响，尤其是在接受者必须付款的情况下。在季度电话会议上，该公司透露，它正在考虑未来每剂 COVID 剂量 110 至 130 美元的价格。一旦所有免费剂量用完，新价格似乎将在今年实施。在我看来，如果价格上涨到这样的水平，投资者可能会高估辉瑞疫苗收入的持久性。不过，辉瑞全球初级保健美国总裁安吉拉·卢金（Angela Lukin）持不同观点。她说：“根据我们目前的理解，当我们进入传统的商业模式时，任何有资格接种疫苗的商业或政府保险的人都应该能够在没有任何自付费用的情况下获得疫苗。虽然美国可能确实如此，但在其他国家，个人可能不得不自己付费。上一季度的报告还披露了一个诱人的前景，即将引入 COVID/流感组合，这可能会显着增加收入。此外，对Paxlovid（口服治疗）的需求可能会持续存在。03相互矛盾的证据新药最初在基因上接近人类的生物体上进行测试。通常，灵长类动物。正如您可能想象的那样，进行这些实验室测试是为了确定新药的疗效和安全性水平。然后将这些测试的结果发送给美国食品和药物管理局（FDA），FDA确定治疗是否足够安全，可以在人类志愿者中进行研究。然后，一旦确定药物具有价值并且没有安全问题，就会进行人体试验。虽然大规模人体试验的结果已广泛发表，但辉瑞公司赞助的非人体测试数据直到最近才可用。该报告由澳大利亚政府发布，基于辉瑞自己的临床前研究。报告摘要证实了这一点，其中指出;“申办者通常对BNT162b2（V9）的药理学和毒性（符合GLP的重复剂量以及发育和生殖毒性研究）进行了充分的研究。使用LNP制剂和两种新型脂质赋形剂（ALC-0159和ALC-0315）进行了有限的药代动力学研究”。如果您浏览该文件，您会发现它突出了辉瑞公司提供的一些特别令人担忧的信息。例如，在第44页，我们可以读到携带制造“刺突”蛋白的成分的脂质胶囊在注射后广泛分布。这意味着这些胶囊可以将mRNA疫苗输送到体内的几乎任何细胞。一旦体内的细胞开始制造刺突蛋白，就会发生炎症，也就是说，身体会释放引发免疫反应的化学物质。在医学术语中，这样的事件被赋予后缀“它是”。例如，心脏周围有一层称为心包的保护膜。在心包炎中，心包发炎，通常由病毒感染引起。现在，如果你看一下辉瑞的数据，你会发现相当多的这样的“它是”。关于功效的信息也相互矛盾。在第 4 页上，我们可以阅读以下内容;“在感染高峰期（第7/8天）后，在受到挑战的对照动物和免疫动物中观察到几乎相似的微观肺部炎症。这些数据推断，与未接种疫苗的灵长类动物相比，辉瑞疫苗对SARS-CoV-2感染的保护作用几乎为零。如果以上还不够糟糕，我们可以在第 9 页上读到;“一项研究发现，在从 COVID-19 中康复的人群中，100% 的循环中有 S 蛋白特异性 CD4+ T 细胞，70% 的循环中有 S 蛋白特异性 CD8+ T 细胞。”简而言之，在先前感染的个体中，该队列中有 100% 对 COVID 有免疫反应。以上并不是报告中唯一令人不安的数据，但上面的材料给出了其中内容的味道。如果上述情况确实属实，人们可以合理地预期大量接种疫苗的人会因某些“它是”或其他疾病而生病。事实上，正如辉瑞自己的数据所描述的那样，此类问题有大量的集合。在我的文章“HCA医疗保健：有趣时代的投资”中，我推测了从大规模接种COVID开始开始，健康状况不佳的有趣现象，奇怪的巧合是。请允许我强调，据我所知，目前还没有将两者联系起来的研究。我还可以指出，在我看来，健康状况不佳的增加可能会使辉瑞在某些疾病领域的其他产品系列受益，这对投资者来说是云中的一线希望。04mRNA疫苗平台的未来人们早就认识到SARS-CoV-2病毒已经变异了无数次，如果你检查最新的数据，你会发现已经发现了许多变种。此外，最近发表在《柳叶刀》上的一篇文章表明，一些变种只活跃了几个月。写这篇文章的病毒学家进一步认为;“就序列和表位表达而言，XBB omicron 亚变异现在与野生型 SARS-CoV-2 的距离与 SARS-CoV-2 一样遥远，因此 XBB 可能应该被称为 SARS-CoV-3。”鉴于病毒变化如此之快，作者得出结论，mRNA疫苗赋予的免疫力“不持久”。 05总结辉瑞公司的mRNA疫苗摄取目标完全有可能无法实现，因为普通民众正在考虑接受接种的后果。然而，尽管存在潜在风险，但政府总是有可能强制接种疫苗。此外，如果人们接受辉瑞公司关于非疫苗相关产品的销售额将增加 7% 以上的说法，PFE 股票将是持有而不是出售，特别是考虑到疾病的增加。识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。