30例：再鼎医药C5抗体+C5 siRNA启动中国三期临床

2024-05-29
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研发
医药笔记
siRNA抗体药物偶联物引进/卖出
2024年5月28日，再鼎医药与合作伙伴再生元在“药物临床试验登记与信息公示平台”网站上注册了C5抗体Pozelimab+C5 siRNA疗法Cemdisiran联合治疗阵发性夜间血红蛋白尿（PNH）的三期临床试验。
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Pozelimab为再生元开发的C5抗体，2023年获得FDA批准上市，用于治疗蛋白丢失性肠病(CHAPLE)。Cemdisiran为一款再生元与Alnylam联合开发的C5靶向siRNA疗法，此前再生元已经在开展联合治疗PNH的国外三期临床。
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此次注册的中国三期临床是全球三期临床试验的一部分，中国三期临床计划入组30例PNH患者，由协和医院陈苗主任主持。
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再生元计划2024年下半年启动该联合治疗用于地图样萎缩（干性AMD）的两项三期临床试验，从而扩展到常见病。
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总结

根据再生元2023年公布的数据，Pozelimab+Cemdisiran治疗26周可以让91%接受联合治疗的患者维持足够的LDH控制，而接受C5抗体治疗的患者这一比例为73%。C3环肽药物和C5 Aptamer已经陆续获批治疗GA，成功扩展到常见病，并实现了快速的销售放量。再生元C5 siRNA+抗体的联合治疗，有望在PNH、GA等陆续取得临床突破，成为补体领域的迭代者。
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