荃信生物今日正式在港交所上市，大涨33%！

2024-03-20

临床3期临床2期临床申请申请上市IPO

3月20日，据荃信生物近日在港交所发布的公告，该公司将于今日在港交所正式上市。公告显示，公司全球发售1204.64万股股份，最终发售价每股19.8港元，全球发售净筹约1.63亿港元，每手200股。荃信生物-B(02509)新股发行后，截至发稿，走势直接大涨33%！创新药企的价值在于企业的差异化创新研发能力和产品的商业化潜力两大关键要素。对于投资者和市场而言，药企的研发实力和管线情况是评估其潜在市值和长期价值的重要参考。荃信生物研发实力如何？荃信生物创办于2015年，专注于开发治疗自身免疫性疾病及过敏性疾病的生物疗法，是目前国内在自身免疫性疾病及过敏性疾病方面获最多临床试验申请（IND）批准的药企之一。从研发和管线来看，荃信生物近年来不断加大研发投入。招股书显示，荃信生物的研发开支由2021年的1.52亿元增至2022年的2.57亿元，同比增长69.35%，并于2023年增3.644亿元，连年增长的研发开支足以体现出其对研发的重视程度。图源招股书体现到产品上，荃信生物有两个核心产品——IL-17A抑制剂QX002N、抗IL-4Rα单抗QX005N，它们目前分别处于3期和2期临床研究阶段。此外，管线还有其它七种候选药物处于不同的研究阶段。产品管线涉及靶点包括IL-17A、IL-33、TSLP、IFNAR1等，涵盖了自身免疫和过敏性疾病的四个主要领域，即皮肤、风湿、呼吸道及消化道疾病；适应症包括银屑病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、中重度哮喘等。荃信生物在研管线两款核心产品QX002N（IL-17A单抗）QX002N是一种人源化IgG1单克隆抗体，旨在用于特异性结合IL-17A，包括IL-17AA和IL-17AF，从而阻断其与预期受体复合物的结合，包括白细胞介素17受体A（IL-17RA）及白细胞介素17受体C（IL-17RC），并阻止若干促炎信号通路的后续激活。QX002N的作用机制|图源：招股书在II期临床试验中，每4周一次接受QX002N（160mg）的受试者在第16周时的ASAS20及ASAS40应答率分别达到60.0%及40.0%。目前QX002N治疗强直性脊柱炎（AS）的III期临床试验已启动，预计在2025年下半年完成。QX005N（IL-4Rα单抗）QX005N是一种阻断IL-4Rα的单克隆抗体。IL-4Rα是一种经过临床验证的靶点，由于IL-4Rα控制IL-4及IL-13的信号传导，这对于2型炎症的发生至关重要。目前，QX005N已获得7项IND批准，分别用于治疗成人特应性皮炎（AD）、青少年AD、结节性痒疹、慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）、慢性自发性荨麻疹、哮喘及慢性阻塞性肺病，已在中国启动用于AD、结节性痒疹及CRSwNP的2期临床试验。QX005N的作用机制|图源：招股书QX005N已经在1a期及1b期临床试验中显示出对治疗特应性皮炎具良好的安全性及疗效。在中重度特应性皮炎患者的1b期临床试验中，300mg和600mg组于第12周中有75.0%的受试者达到湿疹面积及严重程度指数-75（EASI-75）反应，而50.0%的受试者达到研究者整体评估（IGA）分数（0或1），且没有明显增加安全风险。目前荃信生物已在中国启动QX005N用于特应性皮炎、结节性痒疹及慢性鼻窦炎合并鼻息肉的II期临床试验。2024年1月，CDE授予公司核心产品QX005N治疗结节性痒疹（PN）的突破性疗法资格认定。一方面意味着该产品相较现有疗法有着更优的临床效益以及创新性，另一方面也意味着其能够获得CDE快速审评待遇，加快研发进程。产品商业化潜力如何其次来分析产品的商业化潜力。荃信生物聚焦的自免和过敏性疾病市场是全球第二大疾病治疗的领域。据美国自身免疫相关疾病协会（AARDA）统计，近几年各类自免疾病患者群体约占全球总人口比例的7.6%-9.4%。弗若斯特沙利文的统计数据则显示，全球各类自免疾病患者规模近5亿人，2022年全球自免药物市场规模约达1323亿美元，已成为继肿瘤之后的第二大疾病市场。弗若斯特沙利文预测，到2030年，全球自免药物市场规模有望达到1760亿美元，2022~2030年复合年增长率为3.6%，其中中国自免药物市场规模2030年有望达到近250亿美元，较2020年实现十倍增长，是全球自免药物的重要增量来源。1QX005NQX005N是一种阻断IL-4Rα的单克隆抗体，目前处于II期临床试验阶段。据悉，全球首个获FDA批准上市的IL-4Rα抑制剂度普利尤单抗 IL-4Rα抑制剂度普利尤单抗，于2023年取得117亿美元的年销售额，是全球最畅销的过敏性疾病生物药物之一，其2023年中国市场销售额也达到了约30亿元人民币（预计）。2QX001S又以荃信生物预期于2024年底商业化的QX001S为例，作为第一个在中国提交BLA的国产乌司奴单抗生物类似药用于治疗银屑病，其也有可能成为中国首个获批的乌司奴单抗生物类似药。弗若斯特沙利文预计，2030年中国银屑病患者有680万人，其中20%至30%患有中重度疾病，药物市场规模将达到99亿美元（约超700亿元人民币），QX001S后续的商业化销售空间可期。3QX013N再譬如针对治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）的QX013N。根据诺华的流病调研数据，慢性荨麻疹最大的患者人群在中国：中国有510万患者接受治疗，200万未受控制（使用抗组胺药后），且有10万患者在使用生物制剂；而美国、欧洲5国和日本等地区接受治疗的患者数量总和为330万，未受控制患者数量为150万，均逊于中国，显示出CSU在中国的巨大治疗需求。度普利尤单抗的成功销售额为QX005N提供了有力的市场参考，若日后QX005N顺利上市，其或也有望展现出可观的销售前景。小结总的来说，持续的研发投入、核心产品的突破性疗法资格认定、领先的临床进展、探索未被成熟开发的潜力靶点、未被满足的患者需求等种种成果，都充分展现出荃信生物强劲的差异化创新研发能力和产品管线庞大的商业化潜力，能够持续为投资人创造价值。这一演绎路径或将推动公司的价值曲线不断攀升，值得关注。荃信生物，未来可期。细胞系产品查询投稿丨商务合作转载丨加交流群往期推荐一国产GLP-1药企递交IPO招股书，估值约8.3亿元人民币超40亿美元：上海Argo与Novartis达成多项目RNAi独家合作17 亿美元！强生与LegoChem就Trop2 靶向ADC的达成许可协议完整版：2023 全年药企裁员汇总点击下方“药研网”，关注更多精彩内容