大涨30%！糖尿病药物将再次向FDA提交上市申请
2024-03-12
引进/卖出医药出海
近日，生物制药公司Lexicon Pharmaceuticals，Inc.（纳斯达克股票代码：LXRX）宣布，在收到FDA最新的反馈后，他们正准备重新提交SGLT1/2抑制剂索格列净作为1型糖尿病和慢性肾病（CKD）患者的辅助药物的新药申请（NDA）。重新提交计划于年中进行，预计监管审查期为六个月。这一消息的影响使得该公司股价大涨了29.6%，目前市值达到6.8亿美元。Lexicon表示，他们已经开始进行私募，预计将筹集约2.5亿美元。到2023年底，公司将利用其中的一部分收入和其1.7亿美元的现金来支持药物的商业化活动和研发，以及营运和其他一般公司用途。这种口服药物被命名为索他格列汀（sotagliflozin），索他格列汀属于一类药物，通过抑制SGLT1和SGLT2蛋白质，有助于调节血糖水平并降低体重增加的风险。去年5月被批准用于心力衰竭治疗药物，也是该公司首个获得美国卫生部门批准的药物，将以品牌名Inpefa销售。此前，该药物未能获得美国批准，作为1型糖尿病胰岛素治疗的辅助药物。FDA指出该药物可能会增加糖尿病酮酸症中毒的风险。2019年7月，Lexicon当时的合作伙伴赛诺菲宣布终止与Lexicon的项目合作，并于同年12月宣布退出糖尿病领域的药物开发。参考资料：1.https://baijiahao.baidu.com/s?id=1759217127746107667&wfr=spider&for=pc本周好文推荐如需转载请联系佰傲谷并在醒目位置注明出处········
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