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泽璟制药
甲苯磺酸多纳非尼片
续约并新增适应症纳入国家医保目录
2023-12-13
·
泽璟制药
CSCO会议
上市批准
NEWS2023年12月13日,根据国家医疗保障局、人力资源和社会保障部发布的《关于印发<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)>的通知》(医保发〔2023〕30号),
泽璟制药
自主研发的1类新药
甲苯磺酸多纳非尼片
(以下简称“
多纳非尼
”,商品名:
泽普生
®)用于既往未接受过全身系统性治疗的
不可切除肝细胞癌
患者的适应症通过国家医保谈判,继续纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》,并新增用于
进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌
进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌
患者的适应症范围。关于
甲苯磺酸多纳非尼片 多纳非尼
是一种口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗
肿瘤
药物。
多纳非尼
既可通过抑制
血管内皮生长因子受体(VEGFR)
和
血小板源性生长因子受体(PDGFR)
等多种酪氨酸激酶受体的活性,阻断
肿瘤
血管生成,又可通过阻断丝氨酸-苏氨酸激酶(RAS/RAF/
MEK
/
ERK)
信号传导通路直接抑制
肿瘤
细胞增殖,从而发挥双重抑制、多靶点阻断的抗
肿瘤
作用。此外,
多纳非尼
的作用机制使其可通过多条通路改善
肿瘤
免疫微环境,从而降低了对抗
PD-1
或抗
PD-L1
抗体的耐药性,产生对
肿瘤
治疗的协同作用,增强疗效。2021年6月,
多纳非尼
正式获得国家药监局批准,用于治疗既往未接受过全身系统性治疗的
不可切除肝细胞癌(HCC)
患者;2022年8月,
多纳非尼
的
进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌
进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌
适应症获得上市批准。
多纳非尼
上市后,已被纳入国家卫健委《原发性
肝癌
诊疗指南(2022年版)》(证据等级1,推荐A)、《中国临床
肿瘤
学会(CSCO)原发性
肝癌
诊疗指南(2022)》(为I级专家推荐和1A类证据)、《中国
肿瘤
整合诊治指南(CACA指南)》《新型抗
肿瘤
药物临床应用指导原则(2022年版)》《
肝癌
肝切除围手术期管理中国专家共识(2021年版)》(为一级推荐)、《
肝癌
靶向治疗专家共识》《中国
肝癌
多学科综合治疗专家共识》《中国
肝癌
经动脉化疗栓塞治疗(TACE)临床实践指南(2023年版)》等多个
肝癌
治疗领域的指南/共识。
多纳非尼
已经被证明是一个疗效确切、安全性良好、患者可及和风险获益平衡良好的靶向治疗新药。关于
泽璟制药
(688266.SH)
泽璟制药
是一家专注于
肿瘤
、
出血
及
血液疾病
、免疫
炎症性疾病
和肝胆疾病等多个治疗领域的创新驱动型化学及生物新药研发和生产企业,致力于研发和生产具有全球自主知识产权、安全、有效、患者可负担的创新药物,以满足国内外巨大的临床需求。公司自成立以来,坚持独立自主的原始创新和改良再创新并重的发展策略。在研药品注重
肿瘤
、
出血
及
血液疾病
、免疫
炎症性疾病
和肝胆疾病等领域,填补国内空白,为尚未满足的临床需求提供治疗选择。公司注重同时布局大病种疾病和罕见病,注重在研药品的领先性、可及性、广谱性或特效性,从而形成产品管线的差异化综合竞争优势。公司建立了三个研发中心、三条GMP生产线,形成了
泽璟
在江苏昆山、上海张江、美国加州的拥有技术和资源优势的全球发展框架,最大限度地发挥
泽璟
在小分子新药和生物大分子新药的研发和产业化潜能。
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机构
苏州泽璟生物制药股份有限公司
适应症
不可切除的肝细胞癌
甲状腺癌转移
难治性分化型甲状腺癌
[+6]
靶点
VEGFR
PDGFR
MEK
[+3]
药物
甲苯磺酸多纳非尼
标准版
¥
16800
元/账号/年
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