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【重磅】
济川药业
首款干糖浆来了,抢明星
哮喘
药首仿
2024-03-21
·
米内网
精彩内容近日,
济川药业集团
提交了
普仑司特干糖浆
的3类仿制上市申请。
普仑司特
是一款呼吸系统化药,目前国内市场上仅有胶囊剂上市销售,公司将参与该品种新剂型首仿争夺。图1:
济川药业集团
最新申报的产品来源:
CDE
官网
普仑司特
是一款临床常用的
白三烯受体
拮抗剂,目前已有
恒瑞医药
的
普仑司特胶囊
上市销售,用于
支气管哮喘
的预防和治疗。图2:
济川药业集团
的
普仑司特干糖浆
临床情况来源:米内网中国临床试验数据库米内网数据显示,
济川药业集团
的
普仑司特干糖浆
适应症为
支气管哮喘
、
过敏性鼻炎
,BE试验已在2023年10月完成,2024年3月正式申报上市。干糖浆是糖浆经干燥后的颗粒剂型,味甜、颗粒小、易于溶化,好保存,是适合儿童的用药剂型。目前仅有
济川药业集团
完成了
普仑司特干糖浆
的BE试验并提交上市申请,抢首仿有时间优势。图3:
济川药业集团
及子公司已获批的呼吸系统化药来源:米内网中国上市药品(MID)数据库目前
济川药业集团
及子公司暂未有干糖浆剂型产品获批,而已上市的呼吸系统化药有5个,同样用于治疗
哮喘
相关疾病的有
孟鲁司特钠颗粒
。本次报产的
普仑司特干糖浆
若顺利获批,不仅为公司在呼吸系统化药领域增添新成员,同时也将成为公司首款上市的干糖浆剂型,具有积极意义。资料来源:CDE官网、米内网数据库本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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机构
湖北济川药业股份有限公司
Center for Dental Excellence
江苏恒瑞医药股份有限公司
适应症
哮喘
过敏性鼻炎
靶点
LTRs
药物
普仑司特
孟鲁司特钠
标准版
¥
16800
元/账号/年
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