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异体
γδ CAR-T
疗效持续性遭质疑,
Adicet Bio
股价腰斩
2022-12-13
·
佰傲谷BioValley
细胞疗法
免疫疗法
临床1期
临床结果
近日(12月10日),Adicet Bio报告了其在研CAR-T疗法
ADI-001
的I期临床积极结果。
ADI-001
是一款同种异体γ δ CAR-T,目前处于I期临床阶段,被开发用于
复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤
的治疗。
ADI-001
通过抗
CD20 CAR
,γ δ T细胞受体和T细胞内源性细胞毒性受体靶向恶性B细胞。临床前研究显示,用抗
CD20
修饰的γ δ T细胞具有显著的抗
肿瘤
活性。本次研究是一项开放标签,多中心的I期临床,纳入了被诊断患有
B细胞恶性肿瘤
,复发或对至少两种既往疗法难治的成年患者。本研究的主要目标是评估
ADI-001
的安全性,耐受性,药动和药效特点,并确定单药治疗的最佳剂量。研究预计共招募75名受试者。截至2022年12月5日,16例可供评估的患者里,3人接受DL1(3千万CAR+细胞),3人接受DL2(1亿CAR+细胞),3人接受DL3(3亿CAR+细胞),1人在接受过一次淋巴细胞清除后,接受两剂DL3(2x3亿CAR+细胞,第一天和第七天),6人接受DL4(10亿CAR+细胞)。探索性基础上,本次研究主要是为了了解第二剂
ADI-001
的安全性和药代动力学特征,DL3剂量下第一和第二名患者在MRD为阴性且CR后,分别于第一剂后3个月和2个月接受了第二剂DL3剂量的
ADI-001
。参加本次研究的患者都接受过大量预处理,既往接受过的治疗中位数为4(2-6),根据国际预后指数(IPI)中位数分析,患者预后前景较差。研究结果显示,在所有剂量水平下
ADI-001
的ORR为75%,CR为69%。值得注意的是,在5名之前接受过自体
CD19 CAR-T
CD19
CAR-T治疗并复发的
大B细胞淋巴瘤(LBCL)
患者中,
ADI-001
的 ORR和CR为100%。这些患者包括一名
三打击高级别淋巴瘤
患者,三名
弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)
患者和一名
双打击高级别淋巴瘤
患者。此外,
ADI-001
治疗还在此前接受自体CAR-T疗法时达到PR的患者中达到了CR。DL3及以上剂量下,LBCL患者的CR为86%(6/7).所有剂量水平下LBCL患者的CR为75%(9/12)。DL2和DL3的6个月CR率为33%;DL4将继续进行随访,以观察6个月时的疗效持久性。DL4下,患者外周血中循环的
ADI-001
细胞最多存在到第28天。本次研究中
ADI-001
具有良好的耐受性,没有出现剂量限制毒性,
移植物抗宿主病(GvHD)
,
三级或以上细胞因子风暴(CRS)
和
免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)
。虽然
Adicet Bio
对于此次研究结果表示乐观,并计划与美国和欧盟监管机构就疗法注册问题进行讨论,但市场反应悲观,原因主要是本次临床研究中,该疗法在DL2和DL3下,6个月的CR仅为33%,疗效持续性存疑。消息发出后,公司
Adicet Bio
股价迎来腰斩。参考资料:1.https://investor.adicetbio.com/news-releases/news-
release
-details/adicet-bio-reports-positive-data-ongoing-adi-001-phase-1-trial近期热门视频更多精彩视频,尽在佰傲谷视频号,欢迎关注~本周好文推荐如需转载请联系佰傲谷并在醒目位置注明出处﹀ 点亮在看,传递信息♥
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机构
Adicet Bio Israel Ltd.
适应症
非霍奇金淋巴瘤
癌症
B细胞恶性肿瘤
[+6]
靶点
CD20
CD19
药物
CYAD-01(Dartmouth College)
ADI-001
Senl-1904B
[+1]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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