GSK的IL-18单抗在华申报临床

2023-09-13

孤儿药突破性疗法基因疗法

9月12日，CDE官网显示，GSK的IL-18单抗（GSK1070806）在华申报临床。

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来源: 药研网

GSK -1070806 是一种人源化 IgG1/kappa 抗体，针对可溶性细胞因子IL-18。

此前，GSK针对该药做过特应性皮炎，克罗恩病，肾移植后移植物功能延迟（DGF）和糖尿病研究，但DGF和糖尿病后期分别因疗效不足和没有疗效而终止，克罗恩病在2021年完成1/2期后也没有进展，目前在研的只有特应性皮炎适应症，2期临床于今年8月发布。

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来源: 药研网

虽然IL-18已被发现三十余年，但相关领域的基础研究直到近年才获得突破性进展。目前尚无靶向IL-18药物上市，全球在研管线仅有十几条，最快的是AB2 Bio进展到三期，旗下Tadekinig alfa（IL-18BP）曾获欧洲EMA授予孤儿药资格，用于治疗噬血细胞性淋巴组织细胞增生症（HLH）。随后又获得FDA孤儿药、突破性疗法资格和儿科罕见病资格。

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机构

GlaxoSmithKline, Inc.

适应症