普方生物PTK7靶向ADC获批临床

2024-02-23

研发

抗体药物偶联物临床申请申请上市

2月22日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，普方生物（ProfoundBio）1类新药注射用PRO1107获批临床，拟开发用于实体瘤患者。公开资料显示，PRO1107是一款以蛋白酪氨酸激酶7（PTK7）为靶点的抗体偶联药物（ADC）。值得一提的是，近期（2月16日），普方生物刚宣布完成1.12亿美元超额B轮融资，用于加速其包括PRO1107的ADC管线的开发。

Preview

来源: 医药观澜

PTK7是一种存在于细胞表面的受体蛋白，属于受体酪氨酸激酶超家族，其作为Wnt信号通路的共受体，参与经典和非经典Wnt信号通路，且与胚胎发育及肿瘤的发生相关。已有研究表明，PTK7在食管癌、胃癌、结直肠癌、三阴性乳腺癌、肺癌、卵巢癌等肿瘤组织中表达上调。PTK7在肿瘤发生发展中的重要作用，以及在肿瘤中的特异表达使之成为新兴的热点ADC药物开发靶点。

Preview

来源: 医药观澜

据普方生物新闻稿介绍，PRO1107作为一款PTK7靶向ADC，以MMAE作为有效载荷，采用普方生物自主研发的新型亲水性载荷连接子LD343，DAR值为8。MMAE是一种微管蛋白抑制剂，具有高活性和细胞膜渗透能力，多个ADC采用DAR值为4的MMAE作为有效载荷并在临床中获得广泛的验证。LD343作为极其亲水稳定并可裂解的连接子，优化了ADC的整体理化性质，能够使ADC采用高DAR值，有效地将MMAE传递到肿瘤组织中，同时仍然保持良好的药代动力学特征。

ClinicalTrials平台信息显示，PRO1107目前在美国推进至临床1/2期研究，旨在评估PRO1107在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和抗肿瘤活性。该研究已于2月初完成在美国的首例受试者给药。普方生物专注于开发新一代大分子靶向抗癌药物，其产品管线主要包含ADC和其他以抗体为基础的治疗方案。基于自主创新的技术平台，普方生物已经开发了一系列针对多种肿瘤靶点的ADC产品管线，这些候选药物目前正处于药物发现、临床前和临床开发阶段，包括了：Rina-S，一款以叶酸受体α（FRα）为靶点的ADC；PRO1160，一款以CD70为靶点的ADC；PRO1286，一款针对于多种实体肿瘤的双抗ADC以及本次获批临床的靶向PTK7的ADCPRO1107。

参考资料：

[1] 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网. Retrieved Feb 22, 2024, from https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d

[2] 普方生物宣布完成1.12亿美元的超额B轮融资用于推进抗体偶联药物（ADC）临床开发. Retrieved Feb 16, 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/7fB5C9t60L1gy3HyorHFHQ

[3] Damelin M, Bankovich A, Bernstein J, Lucas J, et al. (2017) A PTK7-targeted antibody-drug conjugate reduces tumor-initiating cells and induces sustained tumor regressions. Sci Transl Med. https://pubmed-ncbi-nlm-nih-gov.libproxy1.nus.edu.sg/28077676/

内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。

机构