​首席执行官辞职后,AI公司寻求重组

2023-12-08
快速通道高管变更临床2期
近日(2023年12月7日),AI公司Hepion宣布,其首席执行官Robert Foster博士因个人原因辞去了其首席执行官兼董事职务,首席财务官John Cavan被任命为临时首席执行官。在Robert Foster辞职正式生效的当天,公司董事会批准了一项战略性重组计划,旨在降低约60%的运营成本。此外,公司还将寻求战略替代方案,包括不限于并购交易、反向合并、许可协议、资产出售等途径。保住核心资产Hepion是一家人工智能(AI)制药公司,于2013年成立,原名为ContraVir,专注于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)慢性肝炎病毒感染HBVHCVHDV)肝细胞癌(HCC)等药物开发。Rencofilstat是公司的核心管线,处于临床Ⅱ期阶段,此前已获得FDA授予治疗NASH的快速通道称号。Rencofilstat是一种亲环蛋白B抑制剂(Cylcophilin B),亲环蛋白B是参与胶原蛋白折叠、合成、分泌和最终交联形成纤维化基质过程的重要活性酶,通过抑制亲环蛋白Brencofilstat可以减少肝纤维化。今年5月22日,Hepion宣布其治疗NASH的II期ALTITUDE-NASH临床试验宣告成功,达到所有主要终点。公司股价受此利好消息影响当时大涨了118%。在所有剂量组Rencofilstat的DSI(疾病严重程度指数)评分均得到了下降,其中225mg剂量组最为显著,与基线相比,DSI)评分平均降低1.62分、SHUNT(肝脏微结构变化)降低2.8%、HR(肝脏储备)提高3.9%、RISK ACE(每100位患者)降低1.2次。该临床还达到了多个次要终点,包括肝损伤生物标志物以及多个与纤维化相关生物标志物。ALTITUDE-NASH也达到了安全性以及耐受性终点,试验中没有记录死亡或肝功能失代偿事件,仅报告了一起可能与rencofilstat相关严重不良事件。现金流余额告急虽然Rencofilstat看来十分有希望,但是公司如今的现金流状况已经难以维持其继续临床开发。截止今年Q3季度,公司现金1928.4万美元,累计2.136亿美元,营运资金1490万美元。在公告中,公司表示该现金余额可以支撑公司到2025年Q2季度。如今现金流的紧缺也导致Rencofilstat的临床开发暂时放缓,公司表示在获得“充足资金或者达成战略交易”前,不会进行RencofilstatASCEND-NASH临床的新患者招募(ASCEND-NASHNASH)。参考出处:https://www.globenewswire.com/news-release/2023/12/07/2792459/0/en/Hepion-Pharmaceuticals-Announces-Restructuring-Plan-to-Enhance-Shareholder-Value-and-Management-Changes.htmlhttps://endpts.com/nash-drugmaker-hepion-to-seek-strategic-alternatives/https://s3.amazonaws.com/sec.irpass.cc/2652/0001583771-23-000013.pdf本周好文推荐如需转载请联系佰傲谷并在醒目位置注明出处﹀ ···
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