12.5亿美元！强生获得一款同类首创双抗

2024-05-29

并购临床1期

5月28日，强身宣布将以总金额12.5亿美元现金收购Numab Therapeutics的子公司——Yellow Jersey Therapeutics，从而获得一款新型的同类首创的双特异性抗体NM26。NM26靶向IL-31和IL-4Rα，用于治疗特应性皮炎。旨在预防IL-4/IL-13和IL-31诱导的角化细胞免疫病理学、免疫细胞活化、皮肤屏障功能受损和瘙痒，这些都是特应性皮炎病理生理学的标志。IL-4Rα可引发Th2介导的皮肤炎症；IL-31会影响皮肤瘙痒和随后的抓挠，从而加重病情。除了有可能改变特应性皮炎的治疗标准以外，NM26还可有效治疗涉及Th2炎症和瘙痒的其他炎症性皮肤病。临床前研究在报告细胞系中，NM26同时抑制IL-4/IL-13和IL-31信号传导，其效力与抗 IL-4Rα抗体（Dupilumab）和抗IL-31抗体（BMS-981164）的组合效力相当。在人类外周血单核细胞中，NM26抑制了IL-4诱导的CD23上调，表明其与FcγRII （CD32）具有功能性结合。此外，NM26还抑制了健康人类供体血液样本中特应性皮炎的生物标志物胸腺和活化调节趋化因子的分泌。在雄性食蟹猴中，NM26表现出良好的药代动力学，并在30mg/kg剂量下显著抑制了 IL-31诱导的瘙痒。在对食蟹猴进行的重复剂量、良好实验室规范毒理学研究中，每周剂量为125mg/kg时，未观察到NM26的不良反应。临床研究根据药渡数据，NM26正处于I期临床，即将进入临床II期。Ia/Ib期试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，研究对象为健康志愿者和中度至重度特应性皮炎成年患者，通过皮下注射NM26，评估NM26单次和多次递增剂量的安全性、耐受性、药代动力学和免疫原性，以及试验MAD部分的探索性临床活动。特应性皮炎特应性皮炎是一种炎症性皮肤病。患者会出现皮肤发炎，并伴有瘙痒和随后的抓挠，导致皮肤疼痛、皮肤擦伤，从而增加感染风险，引发睡眠困难、焦虑、压力、抑郁，甚至增加自杀风险。目前的治疗方法无法提供持久、无症状的缓解，大约70%的患者无法在最常见的炎症性皮肤病中获得缓解。在美国和欧盟市场，约有1700万-2600万患者患有中度至重度特应性皮炎。参考资料药渡数据J&J Inks $1.25B Deal to Buy Rights to Atopic Dermatitis Candidate from Numab强生官网Tietz J, Gunde T, Warmuth S, et al. A Bispecific, Tetravalent Antibody Targeting Inflammatory and Pruritogenic Pathways in Atopic Dermatitis. JID Innov. 2024;4(2):100258. Published 2024 Jan 16

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