2品规!硫辛酸片首家视同通过一致性评价!

2023-12-04
上市批准一致性评价
▲12月16-17日【CCC 2023】 临研天下  · 限时免费报名中声明:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关信息介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。12月1日,NMPA发布的药品批准证明文件送达信息显示,亚宝药业的2品规硫辛酸片获批上市,视同通过一致性评价,此前国内尚未有该品种过评,亚宝药业为首家硫辛酸片视同过评企业!硫辛酸片主要用于治疗糖尿病周围神经病变引起的感觉异常,其原研厂家为Meda Pharma GmbH&Co.Kg,本次亚宝药业的获批的硫辛酸片规格为:0.2g;0.6g。据亚宝药业公告披露,2022年,硫辛酸片在国内公立医疗市场的销售金额为 6020万元人民币。目前亚宝药业在该产品研发项目上已投入研发费用超1500万元。资料来源:亚宝药业公告
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