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基石药业
泰吉华
®(
阿伐替尼片
)荣获2023年21CC“癌症关注”优秀创新性抗癌药物案例
2023-12-19
·
基石药业
CSCO会议
上市批准
近日,由南方财经全媒体集团、21世纪经济报道指导,21世纪新健康研究院发起并主办的2023年“健康中国•21CC”优秀案例评选结果正式发布。
基石药业
(香港联交所代码:2616)
泰吉华
®(
阿伐替尼片
)荣获2023年21CC“癌症关注”优秀案例——优秀创新性抗癌药物案例。
此次荣获优秀创新性抗癌药物案例(已上市)的
泰吉华
®是一款强效、高选择性、口服针对KIT和PDGFRA突变的激酶抑制剂。
泰吉华
®已在中国获批上市,是中国首个针对
PDGFRA
外显子18突变型(包含D842V突变)胃肠道间质瘤(GIST)获批的精准治疗药物,成功填补了国内医疗空白。
泰吉华
®已被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》(以下简称“国家医保目录”),用于治疗携带
PDGFRA
外显子18突变 (包括
PDGFRA
D842V突变) 的不可切除性或转移性GIST成人患者。新版国家医保目录将于2024年1月1日起正式生效。
泰吉华
®被纳入国家医保目录,将大幅提升药物的可及性和可负担性,使更多中国患者能够以更为惠民的价格获得全球高品质的创新药物。
自
泰吉华
®上市以来,
基石药业
已经通过广泛的医生教育、在诊断及治疗标准化方面与行业协会展开合作以及与诊断公司合作,形成了针对目标疾病的精准药物治疗模式,同时也推动了
泰吉华
®列入惠民保项目,进一步提高药物的可及性及可负担性。目前该药物已获纳入100多个城市险项目,包括杭州市、青岛市、苏州市、河北省等,并在全国超过80家医院和DTP药房列名。此外,
泰吉华
®以其临床优势,获得国内外多款指南的推荐,包括
中国临床肿瘤学会(CSCO)
胃肠间质瘤诊疗指南、中国
系统性肥大细胞增多症
诊疗指南等。
2023年21CC“癌症关注”优秀案例由数字化智库型财经媒体《21世纪经济报道》发起并主办。该评选活动旨在展示企业的研发力、创新力以及整体解决方案,评选秉承公开、公平、公正的原则,携手行业专家学者组成专业评审团。在评选过程中,通过对企业履行社会责任、企业服务大众、社会价值、支持环保,以及技术创新、研发投入、产品适用性等指标对入围企业按评选体系进行量化筛选,旨在客观公正地评选出
癌症
领域中作出巨大贡献的企业。
2023年21CC“
癌症
关注”优秀案例包括优秀创新性抗癌药物案例(已上市)、优秀潜力重磅抗癌创新药物案例(临床在研产品)、优秀商业价值案例、优秀
癌症
整体解决方案(联合疗法)案例以及年度
癌症
诊疗创新企业优秀案例(包含医疗器械企业)。
基石药业
专注于研究开发及商业化创新
肿瘤
免疫治疗及精准治疗药物,目前已经建立了一条14种
肿瘤
候选药物组成的丰富产品管线,已经获得了四款创新药的13项新药上市申请的批准。多款后期候选药物正处于关键性临床试验或注册阶段。未来,
基石药业
将继续致力于以临床价值为导向的新药研发,给患者带来更多用得上、用得起的高品质创新药。
关于
泰吉华
®(
阿伐替尼片
)
泰吉华
®是一种精准疗法。中国国家药品监督管理局 (NMPA) 批准其上市销售,用于治疗携带PDGFRA外显子18突变 (包括
PDGFRA
D842V突变) 的不可切除性或转移性GIST成人患者。台湾食品药物管理署批准其以商品名
泰時维
®上市销售,用于治疗携带
PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤
PDGFRA
D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。香港卫生署批准其以商品名
AYVAKIT
®上市销售,用于治疗携带
PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤
PDGFRA
D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。
泰吉华
®已获美国FDA批准用于治疗三种适应症,具体为:
惰性系统性肥大细胞增多症(ISM)
成人患者;晚期SM成人患者包括侵袭性SM(ASM)、伴有
血液肿瘤
的SM(SM-AHN)和
肥大细胞白血病(MCL)
;以及携带
PDGFRA
外显子18突变 (包括
PDGFRA
D842V突变) 的不可切除性或转移性GIST成人患者。该药物(商品名
AYVAKYT
®)已获欧盟委员会批准上市,用于治疗治疗至少经一次系统全身治疗后的患有晚期ASM、伴有
血液肿瘤
的SM(SM-AHN)、及
肥大细胞白血病(MCL)
以及携带
PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤
PDGFRA
D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。
泰吉华
®️是一款强效、高选择性、口服针对KIT和PDGFRA突变的激酶抑制剂,由
基石药业
合作伙伴
Blueprint Medicines
公司开发。
基石药业
与
Blueprint Medicines
公司达成独家合作和授权协议,获得了
泰吉华
®️在大中华地区(包括中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾地区)的独家开发和商业化权利。
关于
基石药业
基石药业
(香港联交所代码: 2616)是一家生物制药公司,专注于研究开发及商业化创新
肿瘤
免疫治疗及精准治疗药物,以满足中国和全球
癌症
患者的殷切医疗需求。成立于2015年底,
基石药业
已集结了一支在新药研发、临床研究以及商业运营方面拥有丰富经验的管理团队。公司以
肿瘤
免疫治疗联合疗法为核心,建立了一条14种
肿瘤
候选药物组成的丰富产品管线。目前,
基石药业
已经获得了四款创新药的13项新药上市申请的批准。多款后期候选药物正处于关键性临床试验或注册阶段。
基石药业
的愿景是成为享誉全球的生物制药公司,引领攻克
癌症
之路。
欲了解更多,请浏览www.cstonepharma.com。
前瞻性声明
本文所作出的前瞻性陈述仅与本文作出该陈述当日的事件或资料有关。除法律规定外,于作出前瞻性陈述当日之后,无论是否出现新资料、未来事件或其他情况,我们并无责任更新或公开修改任何前瞻性陈述及预料之外的事件。请细阅本文,并理解我们的实际未来业绩或表现可能与预期有重大差异。本文内所有陈述乃本文章刊发日期作出,可能因未来发展而出现变动。
声明:仅供医疗卫生专业人士交流使用。
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机构
基石药业(苏州)有限公司
Chinese Society of Clinical Oncology
Blueprint Medicines Corp.
适应症
系统性肥大细胞增多症
肿瘤
转移性胃肠道间质瘤
[+3]
靶点
PDGFRα
药物
阿伐替尼
标准版
¥
16800
元/账号/年
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