11月23日上午 | Bio-ONE生物工艺集思解惑会

2023-11-21

细胞疗法临床申请免疫疗法

生物工艺集思解惑会——CGT领域、核酸领域所谓“三人行，必有我师”。行业的变革从来不是一蹴而就，个人的成长也需厚积薄发！2023生物工艺集思解惑会继续延用上届“无咖制”的形式，集众人之思、解己身之惑。活动由上药集团生物治疗注册总监张长风博士主持，每位参与者皆可表述自己在日常工作中遇到的困惑与挑战，分享自己的解决策略与经验，与行业同仁进行平等、友好、开放的互动讨论，相互启发并借鉴，期待各位同仁在这个过程中碰撞出的智慧火花！11月23日上午10:00-11:30上海建工浦江皇冠假日酒店会议厅1签到时间：会议开始前30分钟期待您的到来活动流程10:00-10:05主持人开场10:05-10:25破冰话题：还记得自己是哪年进入CGT及核酸行业吗？CGT及核酸领域最颠覆自己认知的是什么？如何度过工作中最艰难的时光？10:25-10:35主持人分享工作经验，随机提问10:35-10:55组内收集&讨论问题环节10:55-11:20组间问题共享讨论环节11:20-11:30主持人会议总结，合照留念讨论话题间充质干细胞IND申报药物实验室阶段和CMC阶段的差异化管理工艺小试和中试放大阶段记录的管理细胞治疗行业CMC阶段流式方法验证主要遵循哪些指导原则扩展适应症到自免如何进行场地变更扩产能的注意事项IIT临床相关话题多种疗法联合治疗的合作开发与IND申报要点CGT行业工艺优化的方向主要在哪些细分领域连续生产工艺的法规要求不同产品对工艺验证的差异化考量细胞治疗产品到上市阶段的工艺制造方案基因治疗的商业化生产面临的挑战与展望细胞治疗可及性的出路。细胞治疗前景如何？更多话题，等您来解锁！扫码报名集思解惑会！主持人介绍张长风博士上药集团生物治疗注册总监深圳市“领航人才”，珠海市“珠海英才”，苏州市“姑苏人才”，南昌市“洪城人才”，宾大医学院中国校友学者联合会副秘书长。师从“CAR-T之父”Carl June院士，深度参与Kymriah（全球首款CAR-T）等产品在FDA的申报工作，回国后作为总负责人斩获国内首个基因敲除CAR-T产品、首个多靶点联合抗体分泌CAR-T产品等多个IND批件，并数次参与CDE、中检院等药政监管部门联合举办细胞治疗中美政策研讨会。张博士迄今已在Nature Medicine，Blood，JCI-insight等国际权威期刊发表多篇论文，并组织开展多项临床研究，治疗白血病、骨髓瘤等各类癌症患者560余人。出席名单更多出席嘉宾持续公布中.....Bio-ONE生物工艺产业年会由华东理工大学和佰傲谷BioValley联合主办的2023第五届生物工艺产业年度峰会（Bio-ONE2023）将于11月22-23日在上海建工浦江皇冠假日酒店举办，本届会议以简化、优化、强化为主旨，聚焦全球最新工艺技术，囊括抗体、细胞与基因治疗、核酸药物等多个领域，共研工艺放大与商业化的最优解。截止目前，80+生物工艺大咖、1500+CMC同仁已确认加盟，群贤毕至，盛会将启~Bio-ONE 大会框架向上滑动查看五大主题论坛报名二维码Bio-ONE2023开幕在即CMC生物工艺人的年度盛会不容错过！！！扫码即可报名点击“阅读原文”，获取更多大会信息。

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