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麓鹏制药
乙肝1类新药
LP-128
完成首例受试者给药_新浪医药新闻
2021-11-21
·
新浪医药
免疫疗法
创新药
2021年11月19日,
广州麓鹏制药有限公司
宣布在研新药
LP-128
的临床I期研究(CTR20212597)完成首例受试者给药。该研究由
南方医科大学南方医院
许重远主任作为主要研究者,旨在评估
LP-128
单次和多次口服给药在健康受试者中的安全性、耐受性、人体药代动力学(PK)特征以及食物影响和药物代谢转化。
LP-128
是一种拥有全球完全自主知识产权的口服、强效、高选择性HBsAg抑制剂。HBsAg是一个有望治愈乙肝的新靶点,HBsAg包裹的乙肝病毒空壳数量比具有
感染
能力(内含cccDNA)的乙肝病毒至少高出1,000倍, 由此慢性乙肝患者针对乙肝病毒免疫力被大量的HBsAg空壳消耗殆尽。HBsAg抑制剂能显著降低HBsAg表达, 减少HBsAg包裹乙肝病毒空壳数量, 从而恢复机体对乙肝病毒免疫力,杀死乙肝病毒。此外,HBsAg抑制剂和核苷(酸)类抗乙肝药物联用, 有望大幅提高乙肝的治愈率。目前,国内外以HBsAg为靶点的药物均处于临床研究阶段,尚无药物上市。
麓鹏制药
董事长兼首席医学官谭芬来博士表示:“据世界卫生组织(WHO)的最新估计,2019年全球约有近3亿
慢性HBV感染
者,每年近100万人死于与
HBV感染
相关的
肝脏疾病
,如
肝硬化
和
原发性肝癌
。我国是乙肝大国,
慢性感染
者约超过8000万例,其中约3000万例被确诊为
慢性乙型肝炎
患者,乙肝给我国每年造成巨大的经济损失。目前乙肝治疗药物主要以BMS的
核甘类抑制剂恩替卡韦
为主,这类药尽管可以抑制90%左右患者的病毒复制,但是它并不能降低HBsAg,带来治愈,患者需长期服药。因此,乙肝患者急切需要新一代有望治愈乙肝的新药。”
LP-128
是公司继
LP-108
、
LP-118
、
LP-168
之后,第4款进入临床研究阶段的创新药,有望为全球乙肝患者带来更好的治疗选择和治愈的希望。 *声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。
机构
南方医科大学
广州麓鹏制药有限公司
适应症
感染
肝病
肝硬化
[+2]
靶点
-
药物
LP-128
恩替卡韦
乐托克拉
[+2]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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