制剂原料重点项目展示 | 医药全产业链技术服务，尽在掌心

2023-05-04

一致性评价

重点推荐项目（点击放大查看详情）公司简介天津掌心医药是一家以化学药品研发服务为核心的企业，掌心医药为客户提供从医药中间体、API、一直到制剂的全产业链技术服务，公司一直秉承科学、严谨、认真的态度对待每一个研究的项目，所有研发过程按照QbD理念。医药中间体和API可以提供从立项至申报的全程技术服务，包括工艺路线开发优化及生产转化，进行API的全面研究，DMF文件撰写和注册申报。制剂可以提供不同剂型的技术服务，从原料资源的匹配、产品的研发、工艺放大、技术转移与优化、BE实验、CTD文件撰写至注册申报的一体化服务。专业研发团队目前公司医药研发技术专家100余人，我们的专家在中国、欧洲等大型国际制药公司有过丰富研发及申报经验。公司研发服务业务涵盖原料药、片剂、注射液、胶囊等不同领域产品的技术研发服务，公司定位在全球范围内开展为客户提供药品研发技术服务，为客户降低研发成本。公司现在合作的客户有上海创诺医药集团、ACINO、FITOPHARM、YURIAPHARM、DARNITSA、GRINDEX等制药工厂。掌心医药拥有约5000平米的研发中心及先进的仪器设备。目前拥有气相、液相、紫外、滴定仪、溶出仪、包衣机、包装机、压片机、流化床、反应釜、高精密电子天平等各类实验及检测设备。质量与成本把控严格的质量管理体系掌心医药拥有完善的研发质量管理体系以及具有丰富研发体系和cGMP管理经验的质量管理人员、确保日常研究工作满足相关法规要求，可以符合任何国家官方对研制现场及生产现场的核查。成本掌心医药的存在必须从属于客户利益之下，在全球仿制药日趋激烈的当下，成本是发展的重要因素，原料药项目基于工程的思维，绝不会局限在三步4四步反应步骤上，制剂我们会在全球范围内调研原料药的价格及质量，让客户产品有竞争力。无论是原料和制剂项目，我们有能力以最快速度为客户完成转移，降低客户的机会成本。我们的优势我们的团队是以做事为目的的创业团队。降低仿制药研发及生产成本是我们公司的发展使命。目前公司客户主要是东欧国家的制药企业，我们拿着欧洲最严的法规及要求去做每一个产品，请放心我们的产品及服务质量！效率是制药行业在国际激烈竞争中必须要考虑的关键因素。我们不主张打没有准备的仗，但我们会响应客户，迎战一切挑战！我们的发展规划1、完善专业技术新药政环境下，进行2类、3类和4类药品的研发服务。陆续开发微丸，胃漂浮片等新技术。2、一致性评价为仿制药质量一致性评价提供更加完整的服务。3、上市许可人制度利用公司的免临床批件品种及其他获得临床批件的品种，推进品种的落户、生产。联系方式 133065860602023年5月11-12日2023MAH&DDS制剂合作大会展位号：13号▽关于药融圈药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等领域，品牌会议包括中国国际生物及化学制药产业大会(6000人以上)，仿制药峰会（600人以上），新药创新者系列峰会（1200人以上），服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。点击此处参会报名