康朴生物公布分子胶药物2a期临床数据，治疗系统性红斑狼疮！

2024-06-11

临床2期临床结果临床1期临床终止临床3期

6药明康德，康朴生物宣布将在欧洲风湿康朴生物年会EULAR 2024上以壁报形式发布KPG-818用于治疗系KPG-818SLE）系统性红斑狼疮（SLE）。EULAR 2024将于当地时间2024年6月12日至15日在奥地利首都维也纳举行。 SLE 慢性自身免疫性疾病康朴生物 KPG-818 康朴生物 Ikaros（IKZF1）KPG-818 SLE 血液肿瘤康朴生物 KPG-818 SLE KPG-818胶囊 PGA SLE KPG-818 KPG-818 SLE KPG-818 SLE 康朴生物医药 KPG-818 系统性红斑狼疮药明康德药明康德药明康德药明康德

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来源: 医药观澜

SLE是机体免疫系统攻击自身组织导致的一种复杂的慢性自身免疫性疾病。根据康朴生物新闻稿，该疾病领域在过去多年来缺少小分子靶向药物获批，存在巨大的未满足临床需求。

KPG-818是康朴生物自主开发的分子胶口服小分子免疫调节药物，归属E3泛素连接酶复合物CRL4CRBN调节剂，对靶点CRBN显示出极高的亲和力，可以高效降解锌指转录因子Aiolos（IKZF3）和Ikaros（IKZF1），有效调节免疫细胞（B细胞、T细胞和Treg细胞）以及相关免疫细胞因子的表达水平。目前KPG-818治疗SLE的中国桥接临床试验正在进行。同时，其治疗多种血液肿瘤的1期临床试验即将在美国完成。

康朴生物将在EULAR 2024上展示的是一项在美国开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的2a期临床试验，旨在评估KPG-818在SLE患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步治疗效果，并为2b期临床试验剂量选择提供依据。符合入组条件的受试者按照1:1:1:1的比例随机分配至口服KPG-818胶囊0.15 mg、0.6 mg、2 mg组或安慰剂组，每日给药一次，治疗期为12周。临床终点包括：SLEDAI-2K、CLASI、PGA等SLE疾病活动评分相对于基线的变化。

此项研究结果显示，KPG-818 0.15mg与0.6mg剂量组12周给药安全性耐受性良好。与安慰剂组相比，0.15mg剂量组SLEDAI-2K和CLASI评分在12周均得到明显改善。KPG-818显示出良好的药代动力学特征，同时减少了SLE患者的B细胞总量并引起Treg升高。

该项临床试验的研究者、佛罗里达风湿病学会前任主席Robert Levin医生表示，在本次研究中，KPG-818展现的初步疗效让人充满期待，在有皮肤症状的SLE患者中表现尤其亮眼。

参考资料： [1]康朴生物医药将在EULAR 2024年会上发布KPG-818治疗系统性红斑狼疮的2a期临床数据. Retrieved June 11, 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/xBVgFve3eo_TSsdagdmRZA?poc_token=HIcTaGaj0sL5sHJlRgfcHQjNJOLxfS7S0L3rcvf1

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