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开展
癌症
精准靶向治疗,
IDEAYA
自研药物
IDE161
完成首例给药
2023-04-21
·
SYNAPSE
临床研究
基因疗法
4月20日,
IDEAYA Biosciences
宣布,评估其自研药物
IDE161
的Ⅰ期临床试验(NCT 05787587)完成首例患者给药,并在2023年AACR上发布了
IDE161
的相关介绍。
IDE161
是一种强效的、选择性的、小分子的
PARG
抑制剂,
PARG
是一种新型的、机制不同的靶点,与
聚ADP-核糖聚合酶
(PARP)处于同一临床验证阶段。
同源重组修复(homologous recombination repair,HRR)是DNA双链断裂(double strand break,DSB)的首选修复方式。
同源重组修复缺陷
(homologous recombination deficiency,
HRD
)通常指细胞水平上的HRR功能障碍状态,可由HRR相关基因胚系突变或体细胞突变以及表观遗传失活等诸多因素导致,常存在于多种
恶性肿瘤
中,其中在
卵巢癌
、
乳腺癌
、
胰腺导管癌
、
前列腺癌
等肿瘤中尤其突出。
有研究报道,胚系BRCA1/2基因变异的携带者罹患
乳腺癌
、
卵巢癌
、
胰腺癌
和
前列腺癌
的风险增加。BRCA1/2与多种其他DNA修复蛋白相互作用,形成DNA损伤修复的复杂系统。当前仍不断有新基因或机制被发现参与HRR调控,如
UBQLN4
、
RBBP8
等基因。
HRD
的存在会使
肿瘤
细胞对诱发DNA交联的铂类药物高度敏感,同时应用
PARP
抑制剂可促发
肿瘤
细胞合成致死。目前
HRD
正逐步发展成为新型生物标志物并用于
肿瘤
精准治疗。
评估
IDE161
的Ⅰ期临床试验的主要研究人员为休斯顿德克萨斯大学MD安德森癌症中心的癌症治疗研究副教授Timothy Yap博士,该中心也是对首例病人进行给药的场所。IDEAYAⅠ期临床试验旨在评估
IDE161
作为单药治疗同源重组修复缺陷肿瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特性以及初步疗效。
该临床方案包括
IDE161
于
HRD
实体瘤的剂量递增。根据扩展剂量的选择,公司正计划在
乳腺癌
、
卵巢癌
等其他
HRD
实体肿瘤患者中进行队列扩展。
乳腺癌
队列将侧重于雌激素受体阳性(ER+)、人类表皮生长因子受体2阴性(Her2-)的
HRD
肿瘤,上述
肿瘤
约占
乳腺癌
患者的10%到14%。
IDEAYA生物科学公司
首席医疗官Darrin M. Beaupre博士评论:"我们很高兴对
IDE161
进行临床研究,将其作为同源重组修复缺陷的
癌症
患者的潜在第一类
肿瘤
细胞合成致死精准治疗。我们相信
IDE161
可能对
ER+/Her2-乳腺癌
患者的
HRD
有潜在治疗效果,也可能对
卵巢癌
和其他
实体瘤
患者的
HRD
有积极影响。目前,这些患者的治疗选择仍然有限。基于其临床前的耐受性数据,
IDE161
也可能适合与几类不同的组合药物一起评估,从而提供多种途径来评估药物于这些患者群体中的积极效果。
参考资料:https://media.ideayabio.com/2023-04-19-IDEAYA-Announces-First-Patient-Dosed-in-Phase-1-Clinical-Trial-for-IDE161-as-Potential-First-in-Class-PARG-Inhibitor-Targeting-
HRD
-Solid-Tumors
机构
IDEAYA Biosciences, Inc.
适应症
卵巢癌
实体瘤
ER阳性/HER2阴性乳腺癌
[+6]
靶点
PARG
UBQLN4
PARP
[+1]
药物
IDE-161
标准版
¥
16800
元/账号/年
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