【瞩目】中药1类新药来袭，剑指200亿市场

2023-04-10

上市批准

精彩内容近日，上海中医药大学/石家庄东方药业以新药1.1类申报的中药新药杏芩感咳颗粒获得临床试验默示许可，适用于感冒后咳嗽（风热伏肺证）。米内网数据显示，2021年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）止咳祛痰平喘中成药市场规模超过200亿元。杏芩感咳颗粒具有疏风清热、宣肺止咳的功效，适用于感冒后咳嗽（风热伏肺证），症见咳嗽，干咳无痰或少痰，咽痒，痒即咳嗽，或呛咳阵作，气急，遇寒热、异味等因素突发或加重，多见夜卧晨起咳剧，呈反复性发作，舌质红苔薄黄，脉弦。米内网数据显示，2019年中国三大终端六大市场止咳祛痰平喘中成药销售规模接近250亿元，2020年受疫情期间医院诊疗人数减少，药店限售四类药等影响，销售规模有较大幅度下滑，2021年开始回温，销售额超过200亿元，同比增长约13%。近年来中国三大终端六大市场止咳祛痰平喘中成药销售情况（单位：万元）来源：米内网综合数据库止咳祛痰平喘中成药在院内市场（公立医院+公立基层医疗）、零售药店市场（实体药店+网上药店）基本“平分秋色”。从细分市场看，网上药店市场扩容明显，2022年销售额增速达94.78%。2022年中国网上药店终端止咳祛痰平喘中成药TOP10产品来源：米内网格局数据库2022年中国网上药店终端止咳祛痰平喘中成药TOP10产品合计市场份额超过50%，京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏（京都念慈菴总厂）、补肺丸（丽彩甘肃西峰制药）2个独家品种的市场占比均超过10%。与2021年相比，10个产品销售额均呈正增长，京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏、强力枇杷露、肺力咳合剂、急支糖浆同比增长均超过150%。2022年以来部分申请临床/上市的止咳祛痰平喘中药新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库据不完全统计，2022年至今，已有7款止咳祛痰平喘中药新药提交临床/上市申请。自2020年新药品注册管理实施以来，暂无止咳祛痰平喘中药1类新药获批上市，卓和药业/亚宝药业四川制药申报的风叶咳喘平口服液有望成为首个。资料来源：米内网数据库、CDE官网等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月10日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

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