减重又降低心血管风险！小分子疗法展现积极临床结果
2024-06-12
临床2期临床结果
▎药明康德内容团队编辑
NodThera今日宣布其在炎症性肥胖受试者中进行的临床1b/2a期心血管风险研究取得了积极数据，该研究评估其在研口服、可穿透血脑屏障的NLRP3炎性小体抑制剂NT-0796，对患者的炎症、心血管和代谢风险参数的影响。分析显示，NT-0796可有效减少患者体内C反应蛋白（CRP）水平，并造成患者体重显著减少。NodThera目前正在为针对肥胖症，以及包括其他心脏代谢疾病和帕金森病在内的临床2期研究做准备。
这次所公布的研究招募了基线CRP水平升高的肥胖受试者。CRP升高是冠状动脉疾病等慢性炎症性疾病的关键标志。该研究在临床环境中进行，为期28天，受试者的每日能量摄入限制为2000千卡。分析显示，试验达到主要终点。与安慰剂组相比，NT-0796剂量组受试者的CRP水平显著且快速下降。此外，超过75%的NT-0796剂量组受试者在第28天时的CRP水平降至≤2 mg/L，而安慰剂组中这一比例不到25%，这一数值通常被认为是降低心血管风险的阈值。
此外，该研究还显示，NT-0796剂量组受试者的其他促炎和心脏代谢生物标志物也有所减少，这是该研究的次要终点。心血管和代谢生物疾病相关标志物的关键减少具有高度可转化性和一致性，该研究证明同时靶向大脑和外周NLRP3的重要性。虽然由于卡路里限制，所有受试者在药物和安慰剂组中均减轻了体重，但在NT-0796剂量组的高风险亚组中，体重的显著减少更为明显，这与公司早期的临床前数据一起，支持了该分子在抗肥胖方面的潜力。
与以往试验一致，NT-0796总体上安全且耐受性良好；不良事件主要为轻度和短暂性，未观察到严重不良事件。
NLRP3炎症小体是一种经过高度验证的抗炎药物靶点。NT-0796是NodThera正在进行临床开发的NLRP3抑制剂NLRP3抑制剂，目前已有大量的临床前和临床数据，证明其具有脑穿透性和广泛的抗炎作用。
▲欲了解更多前沿技术在生物医药产业中的应用，请长按扫描上方二维码，即可访问“药明直播间”，观看相关话题的直播讨论与精彩回放
参考资料：
[1] NodThera’s NLRP3 Inhibitor NT-0796 Meets Primary Endpoint of
Inflammation Reversal in Phase Ib/IIa Trial in Obese Subjects with
Cardiovascular Risk. Retrieved June 12, 2024 from https://www.nodthera.com/news/nodtheras-nlrp3-inhibitor-nt-0796-meets-primary-endpoint-of-inflammation-reversal-in-phase-ib-iia-trial-in-obese-subjects-with-cardiovascular-risk/
免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。
分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新
更多内容，请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点，如有版权侵扰或错误之处，请及时联系我们，我们会在24小时内配合处理。
来和芽仔聊天吧
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台，助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台，以API或者数据包形式对外开放，助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。