卡提医学的间皮素靶向CAR-T申报临床
2023-06-29
细胞疗法免疫疗法临床申请
2023年6月29日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，南京卡提医学科技有限公司（以下简称卡提医学）申报的“KT032细胞注射液”临床试验申请，已经获得受理。根据信息查询，KT032是一款靶向间皮素（mesothelin）的CAR-T产品，被开发用于治疗卵巢癌、胰腺癌和间皮瘤等实体瘤。KT032是卡提医学首款向CDE申报临床的实体瘤治疗产品，也是申报临床的第三款间皮素CAR-T细胞治疗产品。早期研究者发起的临床研究（IIT）数据显示，8例mesothelin阳性实体瘤mesothelin阳性实体瘤患者（其中一例是胰腺瘤、其余为卵巢癌），治疗后总缓解率（ORR）为57.5%，疾病控制率（DCR）为100%，中位无进展生存期为7个月，最长无进展生存期为17个月；中位生存期为11.625个月，最长生存期为17个月。此前，卡提医学曾报道一例接受间皮素CAR-T的卵巢癌患者的治疗情况——CAR-T细胞在体内得到了理想的增殖，成功管理CRS；在之后的随访中，患者腹水消退、转移灶缩小、肿瘤标志物明显下降。随访3月余，病情持续改善，患者恢复生活自理状态。卡提医学由CAR-T免疫治疗的先行者Carl June团队核心人员王恩秀博士回国创办的创新型细胞药物公司，致力于治疗恶性实体肿瘤的新型CAR-T细胞药物的研发，已申报国内外专利数三十八件，授权专利3件。延伸阅读：【青藜专栏】王恩秀：致力于实体瘤CAR-T，细胞激活是关键！参考资料：1.南京卡提医学：卡提医学联合江苏省人民医院CAR-T治疗实体肿瘤临床研究项目再传捷报！2.医药观澜：专注实体瘤CAR-T疗法！卡提医学完成A+轮融资近期热门视频更多精彩视频，尽在佰傲谷视频号，欢迎关注~本周好文推荐如需转载请联系佰傲谷并在醒目位置注明出处﹀ 点亮在看，传递信息♥
更多内容，请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点，如有版权侵扰或错误之处，请及时联系我们，我们会在24小时内配合处理。
靶点
药物
来和芽仔聊天吧
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台，助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台，以API或者数据包形式对外开放，助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。