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杨晓明团队最新成果!中国首个
细胞基质流感疫苗
进入Ⅲ期临床试验
2023-10-31
·
生物制品圈
疫苗
临床3期
2023年10月25日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所
四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)
Ⅲ期临床试验受试者入组完成。由
国药集团
总工程师、首席科学家,
中国生物
首席科学家杨晓明研究员率领团队历经12年主持研发的中国首个
细胞基质流感疫苗
,完成临床研究并投入使用后,将打破国际垄断,为中国有效防控
流感
、护佑人民生命健康筑牢更坚实的屏障。▲
流感
病毒示意图 图片来源:中国数字科技馆本研究由
山东省疾病预防控制中心
主持开展,依次在山东省肥城市疾控中心、泰安市岱岳区疾控中心以及邹城市疾病预防控制中心3个临床试验现场同步开展。2023年9月30日正式启动入组,历时26天,顺利完成全部2350名受试者的入组工作。
流行性感冒
病毒导致的
流感
疾病是危害人类超百年的传染病。基于鸡胚生产的
流感疫苗
为人类防控
流感
作出了贡献。而此次基于哺乳动物细胞培养
流感
病毒的关键抗原在结构与天然更为接近,具有更好的免疫活性且能够大规模量产超亿剂。杨晓明研究员团队设计和驯化成功国内首个低成瘤不致瘤MDCK细胞系,解决了疫苗生产关键物质来源。在国际上首个建立基于片状载体MDCK细胞规模化培养工艺,集成了智能化机器人设备、大规模篮式生物反应器集群、片状载体培养系统及超大规模纯化生产线,实现了国内首家MDCK细胞规模化生产
流感疫苗
的突破。▲四价
流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)
流感
病毒裂解疫苗(MDCK细胞)Ⅲ期临床试验受试者入组此前,
四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)
I期临床研究展示了本产品具有良好的安全性及免疫原性,标志着中国
流感疫苗
研发已进入世界一流水平。国药集团中国生物将继续高效推动四价
流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)
Ⅲ期临床试验项目,争取早日完成临床研究,实现产品注册上市,更好服务人民生命健康。
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机构
国药集团大同威奇达中抗制药有限公司
中国生物技术股份有限公司
Shandong Province Centers for Disease Control and Prevention
适应症
流感病毒感染
普通感冒
靶点
-
药物
流感疫苗(ID Biomedical Corporation of Quebec)
四价流感病毒裂解疫苗 (武汉生物制品研究所)
流感病毒裂解疫苗(北京天坛生物)
标准版
¥
16800
元/账号/年
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