治疗慢性乙肝，腾盛博药公布RNAi疗法2期临床最新结果

2022-03-31

研发

siRNA抗体疫苗

3月31日，腾盛博药生物科技有限公司（以下简称“腾盛博药”或“公司”），在2022年亚太肝脏研究学会第31届会议（APASL）上，公布了其临床阶段小干扰核糖核酸（siRNA）BRII-835（VIR-2218）在中国慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染患者中进行的一项2期随机、双盲、安慰剂对照试验的最新数据，该会议于3月30日至4月3日期间通过在线形式在韩国首尔举行。

数据显示，在接受两次BRII-835（VIR-2218）给药后，中国慢性HBV感染患者的HBV表面抗原（HBsAg）水平呈剂量依赖性降低，并且在HBeAg阴性和HBeAg阳性患者中HBsAg水平降低程度相近。此外，BRII-835（VIR-2218）耐受性良好，所有治疗期间出现的不良事件（TEAE）均为轻或中度，未观察到具有显著临床意义的丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高。

首都医科大学附属北京友谊医院肝病研究中心贾继东教授表示：“在本研究中，BRII-835（VIR-2218）两次给药后，HBeAg阴性和HBeAg阳性中国慢性HBV感染患者的血清HBsAg水平呈剂量依赖性降低，这与之前在其他人种/种族中的研究结果一致。在这些数据的支持下，我们认为BRII-835（VIR-2218）这类可降低由慢性HBV感染引起的高病毒抗原负荷的新型药物，有潜力成为慢性HBV功能性治愈方案的基石，从而有助解决慢性HBV感染所带来的全球性重大公共卫生问题。”

腾盛博药首席医学官严立博士表示：“开发慢性HBV功能性治愈方案是腾盛博药的目标之一。我们正在进行多项研究以评估不同的联合治疗方案，我们很高兴本研究的数据支持siRNA作为联合治疗方案的骨干的潜力。我们期待在今年底能够从这些研究中看到有关BRII-835（VIR-2218）与其他药物联合使用的更多数据。”

--关于BRII-835（VIR-2218）

BRII-835（VIR-2218）是一种经皮下注射给药的靶向HBV的siRNA研究性药物，其介导RNA干扰（RNAi），具有对HBV直接抗病毒活性和诱导有效免疫应答的潜力。它是首个进入临床的采用增强型稳定化学+（ESC+）技术的siRNA，可增强稳定性并最大程度地降低脱靶效应，从而可提升治疗效力。腾盛博药于2020年从Vir生物技术公司（“Vir”）获得了在大中华地区开发和商业化VIR-2218的专有权。

同时，三项分别由腾盛博药和Vir申办的2期研究正在对BRII-835（VIR-2218）作为慢性HBV感染功能性治愈方案的组合进行评估，包括：BRII-835（VIR-2218）与BRII-179（一种治疗性重组蛋白疫苗），聚乙二醇化干扰素-α（PEG-IFN-α），和/或VIR-3434（一种针对HBV的单克隆抗体）组合。

--关于乙型肝炎