首次！司美格鲁肽最新肝病临床试验即将开展

2024-05-15

研发

临床2期

根据ClinicalTrials.gov网站信息，诺和诺德（Novo Nordisk）即将启动一项2期试验，检视包含司美格鲁肽（semaglutide）在内的三款药物，对患有酒精相关肝病患者的肝功能、肝纤维化程度以及酒精摄取量的影响。根据行业媒体STAT报道，这可能是该公司首次检视胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类药物对成瘾作用的影响。

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来源: 药明康德

这项即将开展的试验是一项随机、设盲、平行组别的2期试验，预计招募240位酒精相关肝病成人患者。这些患者自我报告的饮酒史超过或等于5年，且在签署同意书前的最后一年内，平均每天酒精摄入量超过或等于50克（男性）/40克（女性）。此外，患者的增强型肝纤维化（ELF）指数超过或等于9.8个单位。

在试验中接受测试的药物包括司美格鲁肽、CagriSema以及NNC0194-0499。CagriSema是一款诺和诺德正在开发的司美格鲁肽与长效胰淀素类似物cagrilintide的固定剂量组合。NNC0194-0499则是一款靶向FGF-21的在研新药。FGF-21是一种由肝脏产生的激素，在炎症中发挥作用。

这项为期39周的的研究将检视与安慰剂相比，这三种药物单独或联合使用时，在酒精相关肝病患者中的作用，包含测量患者肝脏瘢痕或纤维化的变化，以及患者酒精摄入量的变化等。

该试验可能对于揭示GLP-1类药物如何改变人们的成瘾症状具有重要意义。GLP-1最初被发现在肠道中发挥作用，但许多研究显示，比天然激素更强效的GLP-1药物能在实际上进入大脑，并改变驱动欲望的神经回路。

参考资料：

[1] Effects of NNC0194-0499, Cagrilintide, and Semaglutide Alone or in Combinations on Liver Damage and Alcohol Use in People WithAlcohol-relate d Liver Disease. Retrieved May 14, 2024 from https://clinicaltrials.gov/study/NCT06409130?intr=NNC0194-0499&rank=7

[2] Novo to test Wegovy and other obesity drugs against alcohol-related liver disease. Retrieved May 14, 2024 from https://www.statnews.com/2024/05/14/wegovy-alcohol-related-liver-disease-novo-nordisk/

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