针对心血管疾病！阿斯利康1类新药在中国申报临床

2023-03-05

临床2期申请上市临床申请

▎药明康德内容团队报道3月2日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，阿斯利康（AstraZeneca）递交了AZD3427注射用浓溶液的临床试验申请，并获得受理。公开资料显示，AZD3427是阿斯利康心血管疾病领域的一款在研产品，为一款松弛素模拟物，目前正在海外开展2期临床研究。截图来源：CDE官网松弛素（Relaxin）是一种内源性异二聚胰岛素样肽。由于在软化耻骨韧带和子宫颈方面的作用，松弛素可以为各种物种的分娩做准备，因此最初被认为是一种妊娠激素。据文献报道，目前公认松弛素在心血管系统中具有有益的生理作用，并且具有较好的安全性。研究表明，松弛素可以作用于其同源松弛素受体RXFP1，该受体在许多器官和组织中广泛表达，包括心脏、肾脏和血管等。许多临床前和临床研究已经取得积极结果，表明松弛素可能通过增强内皮介导的血管舒张机制、促进心血管系统中的心脏保护和抗纤维化作用，对心脏和血管产生有益作用。因此，它在调节心血管疾病发病机制中的作用逐渐成为研究的焦点，使用内源性激素松弛素模拟物治疗心血管疾病成为新药研发方向。AZD3427正是阿斯利康在研的一款松弛素模拟物。根据ClinicalTrials官网，阿斯利康正在针对心力衰竭和肺动脉高压患者开展一项2期临床研究，评估AZD3427治疗24周后降低患者肺血管阻力的能力。肺动脉高压和心力衰竭均是威胁生命的心血管疾病。其中，肺动脉高压（PAH）是具有内皮功能障碍、内膜增生、中层肥大以及膜纤维化阻碍血液流向毛细血管等特征的闭塞性肺血管疾病。心力衰竭主要表现为呼吸困难、疲乏和液体潴留等，影响患者心脏和肾功能，严重降低患者生存质量。希望阿斯利康这款松弛素模拟物后续临床开发进展顺利，早日为患者带来新的治疗选择。参考资料：[1]中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网. Retrieved Mar 2 , 2023. From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c[2]Chen Huei Leo et al. Recent developments in relaxin mimetics as therapeutics for cardiovascular diseases. (2019) Curr Opin Pharmacol. DOI: 10.1016/j.coph.2019.04.001[3]阿斯利康官网. From https://www.astrazeneca.com/our-therapy-areas/pipeline.html本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

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