Daewoong与CSP就在大中华区开发与商业推广Bersiporocin签署协议
2023-01-31
引进/卖出孤儿药临床2期
Daewoong Pharmaceutical将获得高达7600万美元的预付款和开发里程碑付款以及两位数的净销售额分成
CS Pharmaceuticals将获得用于治疗IPF（特发性肺纤维化）和其他呼吸适应症的Bersiporocin的独家开发和商业推广权
韩国首尔2023年1月31日 /美通社/ -- Daewoong Pharmaceutical（首席执行官Seng-ho Jeon和Chang-jae Lee）与总部位于英国、专注于在中国开发与商业推广罕见病和眼科产品的跨国公司CS Pharmaceuticals（简称"CSP"）达成了独家许可协议，在大中华区（包括中国大陆、香港、台湾和澳门）开发和商业推广同类首个PRS抑制剂Bersiporocin。根据此协议，CSP将许可用于治疗特发性肺纤维化和其他潜在纤维化适应症的Bersiporocin，总对价高达3.36亿美元，包括高达7600万美元的预付款和开发里程碑付款以及两位数的净销售额分成。
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来源: 美通社
Daewoong Pharmaceutical和CS Pharmaceuticals
根据协议条款，Daewoong将授予CSP特发性肺纤维化和其他呼吸适应症治疗用药Bersiporocin的独家开发和商业推广权。Bersiporocin是Daewoong开发的同类首个抗纤维化药物。CSP专注于许可中国对国际罕见病和眼科药物的商业推广权。该公司总部位于伦敦，在北京和上海设有办事处，除了具有国际标准遵从和法律能力之外，还提供专门的监管、市场准入、医疗和商业专业知识。该团队在中国取得了令人印象深刻的成功，为合作伙伴提供在此快速增长的市场发展的丰富经验。凭借专门的商业推广平台，CSP正快速发展成为值得信赖的首选许可合作伙伴，扩大其创新罕见病和眼科资产组合，同时使希望在中国开发和商业推广产品的公司更容易开展业务。
特发性肺纤维化是一种罕见的进展性肺疾病，肺组织增厚和硬化导致肺功能下降。特发性肺纤维化会危及生命，确诊后5年存活率低于50%。Boeheringer Ingelheim的尼达尼布(Ofev)和罗氏(Roche)的吡非尼酮(Esbriet)可以治疗特发性肺纤维化，但由于这些疗法对患者的治疗益处有限，仍有巨大的医疗需求尚未得到满足。
Bersiporocin已被美国食品药品监督管理局(FDA)认定为治疗特发性肺纤维化的孤儿药，并获得了FastTrack Designation（快速通道认定）。2022年，Daewoong启动了一项多区域特发性肺纤维化2期临床试验。此试验由Korea Drug Development Fund（韩国药物发展基金）提供支持。
Daewoong Pharmaceutical首席执行官Seng-ho Jeon表示："我们很高兴地宣布与CS Pharmaceuticals达成独家许可协议，加快Bersiporocin在全球范围内的开发。"他补充说道："这将是我们成为用于治疗特发性肺纤维化和其他危及生命的疾病的Bersiporocin的全球开发颠覆者的垫脚石。"
CS Pharmaceuticals首席执行官Darren Mercer评论道："获得Bersiporocin（最初专注于特发性肺纤维化）在中国的商业推广权是我们不断在中国拓展创新产品组合过程中实现的又一里程碑。特发性肺纤维化是中国非常注重的一种罕见病，需求巨大，但尚未得到满足。目前估计，中国有近50%的特发性肺纤维化患者会在确诊后2-3年内死亡。完成此项交易进一步加强了我们的罕见病投资组合，继续专注于为中国患者带来创新的罕见病和眼科药物，以满足此快速增长的市场中尚未得到满足的巨大医疗需求。我们正热切地等待将于2024年上半年完成的特发性肺纤维化2期研究的结果。"
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