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从
肿瘤
到自免,国内30家NK/CAR-NK企业近30%进入临床
2024-04-18
·
药时代
临床申请
细胞疗法
免疫疗法
临床1期
正文共: 1410字 8图预计阅读时间: 4分钟CAR-T细胞疗法和TIL细胞疗法均已经成功上市,但可以看到定价仍然居高不下。NK细胞疗法具有做成通用型细胞疗法的潜力,在成本上具有极大优势被业内寄予厚望。全球范围内,布局NK细胞疗法的企业已经有多家进入临床试验阶段,并公布了相关的临床研究成果。NK细胞疗法的开发方式有很多种,主要有在天然NK细胞的基础上进行筛选;对NK细胞进行基因编辑;iPSC-CAR-NK等等,国内企业大部分也是按照这三种进行布局的。目前,国内已明确披露的NK/CAR-NK细胞疗法企业有30家(如有遗漏,欢迎补充,排名不分先后)。▲ 国内NK/CAR-NK在研企业(图片来源:医麦客整理)整体来看,已经有越来越多的企业进入临床研究阶段,也有企业已经进入到IND冲刺阶段。在适应症方面,已经不止在
肿瘤
领域,有企业将适应症拓展到了
自身免疫疾病
领域;在载体方面,可以看到病毒、非病毒载体均有企业选择;在技术方面,企业均建立了自主的技术平台,结合了iPSC、基因编辑等技术。国内NK细胞疗法赛道在2023年是从临床前阶段突破到临床阶段的一年,2024年以来也已经公布了多项进展,有望延续这个势头,同时尝试更多可能性。2024年4月,
英百瑞
的
CD33
/
CLL1
双靶点抗体偶联NK细胞候选产品
IBR733
治疗
急性髓系白血病
的I期临床试验启动会在
东南大学附属中大医院
顺利召开,
IBR733
是全球首款双靶向
CD33
/
CLL1
治疗
急性髓系白血病
的CAR-NK细胞候选产品。2024年3月,
精缮生物
的“GCK-01细胞注射液”获得
CDE
临床试验默示许可,拟开展用于治疗
复发或难治性滤泡性淋巴瘤
的临床试验。据披露,这是一款同源异体外周血来源的通用现货型CAR-NK细胞产品,靶向
CD20
。2024年2月,
先博生物
的靶向
CD19
的CAR-NK正式获得
CDE
的临床默示许可,适应症为
中重度难治性系统性红斑狼疮(SLE)
。这是
SLE
适应症在国内首个通用型NK产品获批IND,临床进度甚至有望成为全球领先。在3月,
先博生物
宣布完成2亿元A+轮融资。1月,恩凯赛药的非基因修饰NK细胞疗法
NK010
获得
FDA
批准进入临床,是国内首个获得
FDA
批准的非基因修饰异体外周血NK细胞疗法。 同月,
迈德通医药
的“
PB103异体自然杀伤(NK)细胞制剂
”三项临床申请获
CDE
受理。不过NK/CAR-NK细胞疗法还面临着诸多挑战,NK细胞如何快速进行大量扩增?NK细胞疗法的持久性要如何加强?细胞毒性激活问题又要如何克服?国内外在NK细胞疗法临床开发上有何异同,又有什么启示?封面图来源:123rf版权声明/免责声明本文为授权转载文章。本文仅作信息交流之目的,不提供任何商用、医用、投资用建议。文中图片、视频、字体、音乐等素材或为药时代购买的授权正版作品,或来自微信公共图片库,或取自公司官网/网络,部分素材根据CC0协议使用,版权归拥有者,药时代尽力注明来源。如有任何问题,请与我们联系。衷心感谢!药时代官方网站:www.drugtimes.cn联系方式:电话:13651980212微信:27674131邮箱:contact@drugtimes.cn
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机构
上海先博生物科技有限公司
Johnson & Johnson
Center for Dental Excellence
[+7]
适应症
癌症
自身免疫性疾病
髓系白血病
[+3]
靶点
CD33
CLL-1
CD20
[+1]
药物
IBR-733
NK-010
PB103异体自然杀伤(NK)细胞
[+1]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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