两地三药企生产销售劣药被罚

2023-12-11

转自：湖南省药监局广东省药监局编辑：水晶12月8日，湖南省药监局公开两则行政处罚信息，两家药企生产销售劣药被处罚。邵阳神农中药科技发展有限公司罚没款合计10.13万元。湖南省弘华中药饮片有限公司罚没款合计10.18万元。12月11日，广东省药监局公开一则行政处罚信息显示，生产销售劣药被处罚，罚没款合计20.38万元。三家药企罚没款合计超过40万元。当事人：邵阳神农中药科技发展有限公司 2023年8月10日，本局收到江苏省药品监督管理局《不符合规定产品核查函》及随函所附盐城市食品药品监督检验中心检验报告，标示生产单位：邵阳神农中药科技发展有限公司，品种：粉葛，批号：220801，不合格项目：含量测定。依据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订版）第九十八条第三款第（一）项“药品成份的含量不符合国家药品标准，为劣药”的规定，上述粉葛应当判定为劣药。经查明，当事人于2022年8月17日共生产了成品257罐共51.4kg，已全部销售完，销售单价4.2～6.3元/罐，销售总金额1330.70元。当事人收到报告书后立即启动了召回程序，截止调查终结，未召回到上述批号的产品。当事人生产销售该批号中药饮片粉葛的违法所得和货值金额均为1330.70元。当事人生产销售劣药粉葛的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订版）第九十八条第一款“禁止生产、销售劣药”的规定。依据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订版）第一百一十七条第一款和《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第一款第一项、《湖南省药品监督管理行政处罚裁量权适用规定（试行）》第八条第一款第（二）项以及行政处罚程序的相关规定，本局执法人员于2023年11月22日依法向当事人送达了《行政处罚告知书》（湘药监药罚告〔2023〕50号）。当事人在规定时限内未提出陈述、申辩和听证要求。据此，我局决定对当事人给予以下行政处罚： 1.没收违法所得1330.70元； 2.处违法生产销售药品货值金额一倍罚款（按十万元计算），计100000.00元。上述罚没款合计101330.70元。当事人：湖南省弘华中药饮片有限公司 2023年7月10日，本局收到威海市市场监督管理局《协助调查函》及随函所附威海市食品药品检验检测研究院药品检验检测报告，标示生产单位：湖南省弘华中药饮片有限公司，品种：白头翁，批号：230301，不合格项目：含量测定。依据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订版）第九十八条第三款第（一）项“药品成份的含量不符合国家药品标准，为劣药”的规定，上述白头翁应当判定为劣药。经查明，当事人于2023年3月15日共生产了批号为230301的白头翁31kg，已全部销售完，销售单价153.98-176元/kg，销售总金额4086.98元。公司收到报告书后立即启动了召回程序，截止调查终结，共召回到上述批号的产品19kg。当事人生产销售该批号中药饮片白头翁的违法所得为1844.98元，货值金额为4086.98元。当事人生产销售劣药白头翁的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订版）第九十八条第一款“禁止生产、销售劣药”的规定。依据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订版）第一百一十七条第一款和《药品召回管理办法》（2007版）第二十九条、《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第一款第一项、《湖南省药品监督管理行政处罚裁量权适用规定（试行）》第八条第一款第（二）项以及行政处罚程序的相关规定，本局执法人员于2023年11月22日依法向当事人送达了《行政处罚告知书》（湘药监药罚告〔2023〕54号）。当事人在规定时限内未提出陈述、申辩和听证要求。据此，我局决定对当事人给予以下行政处罚： 1.没收批号为230301的白头翁19kg； 2.没收违法所得1844.98元； 3.处货值金额一倍罚款（按十万元计算），计100000.00元。上述罚没款合计101844.98元。当事人：深圳****公司违法行为类型：生产、销售劣药。违法事实：2023年6月16日，深圳市药品检验研究院对当事人生产的中药饮片醋延胡索（生产批号：220901）进行监督抽检，其出具的《检验报告》（编号为：CZ20234018）显示，上述批号的醋延胡索“浸出物”项为“10.6%”（检验依据《中国药典》2020版一部的标准规定为：不得少于13.0%），检验结论为：结果不符合规定。经查明，当事人于2022年8月18日从亳州****有限公司购进延胡索90kg，经自行检验合格后于2022年9月14日入库延胡索89.50kg。2022年9月23日当事人取延胡索原料30.00kg投入生产，于2022年10月10日生产涉案药品醋延胡索成品24.88kg（生产批号：220901，规格为500g/包的49包，规格为380g/包的1包。其中1包500g用于留样）。经出厂检验合格后，当事人于2022年10月17日以0.29元/g（145元/包）的单价共向深圳****有限公司****中医馆、深圳****有限公司****中医（综合）诊所销售13kg，收到不合格报告当日召回2kg，实际销售11kg，货值金额3190元；深圳市药品检验研究院购买抽检样品4包（2kg）,货值金额580元。当事人实际销售涉案药品13kg（不含销往香港地区的9.2kg），货值金额共计3770元。其余2.18kg尚未销售。该公司销售“不符合药品标准规定的”药品的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定。处罚依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款的规定。处罚类别罚款、没收违法所得、没收非法财物。处罚内容 1.没收劣药中药饮片品醋延胡索（批号：220901）2.18kg；2.没收违法所得3770元；3.罚款200000元。以上罚没款合计203770元。