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CAR-T治疗领域再获进展，雅科生物发表其CD7 CAR-T细胞2年随访结果

2023-04-12

透视

·原创

临床研究免疫疗法

4月11日，雅科生物科技公司宣布了采用该公司CD7 CAR-T细胞治疗技术医治的T细胞白血病患者的2年随访结果，这一临床结果发表在知名学术期刊《Journal of Hematology & Oncology》（Long-term follow-up of donor-derived CD7 CAR T-cell therapy in patients with T-cell acute lymphoblastic leukemia1），报告了该疗法在2年随访后的长期安全性和疗效。

成人T细胞白血病（adult T-cell leukemia，ATL）是一种与人T细胞白血病病毒Ⅰ（HTLV-Ⅰ）感染直接相关、发生于成人的特殊类型淋巴系统恶性克隆增殖性疾病，其病变主要发生在外周血淋巴细胞，亦可侵及骨髓。该病多依据临床分型不同而决定治疗策略，慢性型或冒烟型患者多采用对症支持治疗，以积极控制感染和改善脏器功能为主，当出现病情进展或急性转变时，方可考虑采用积极治疗措施。急性型或淋巴瘤型ATL虽采用化学、生物学等积极治疗措施，但疗效不佳，中位生存期2～6个月。

CAT细胞白血病（adult T-cell leukemia，ATL） Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy。这是一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法，近几年通过优化改良在临床肿瘤治疗上取得很好的效果。CAR-T疗法是一种非常有前景的、可能治愈癌症的新型肿瘤免疫治疗方法。感染

CD7 CAR T细胞治疗技术通过基因修饰T细胞使其能够识别和攻击表达CD7的癌细胞，在治疗CD7阳性的T细胞恶性肿瘤和急性髓系白血病（AML）上具有很大的潜力。在先前的一项I期试验报告中，供体来源的CD7定肿瘤合抗原受体（CAR）T细胞在难治或复发的T细胞急性淋巴细胞白血病癌症/r 肿瘤ALL）患者中显示出可行性和早期疗效。

CD7研究中，20名参与者接受了CD7 CAR-T细胞输注。经过中位随CD7为27.0个月后CD7阳性的T细胞恶性肿瘤别急性髓系白血病（AML）者）和85％（17/20名患者），其中35％（7/20）CD7进行了干细胞移植。6名患者出现疾病复发，复发中T细胞急性淋巴细胞白血病（r/r T-ALL）4名患者发现肿瘤细胞上的CD7表达丢失。治疗后24个月的无进展生存率（PFS）和总生存率（OS）分别为36.8％（95％CI，13.8-59.8％）和42.3％（95％CI，18.8-65.8％），中位PFS和OS分别为11.0（95％ CI，6.7-12.5）个月和18.3（95％CI，12.5-20.8）个月。

CAR-T疗法无疑为癌症治疗带来新希望，然而，这种疗法也有严重不良反应，主要是细胞因子释放综合征（也叫细胞因子释放风暴，CRS）和神经毒性。在本实验中，治疗后30天内报告的不良事件包括3-4级CRS（10％）和1-2级移植物抗宿主病（GVHD，60％）。