首个CD20 ADCCD20 ADC拟纳入突破性疗法
2024-03-20
突破性疗法抗体药物偶联物临床1期
3月18日，CDE网站显示，特瑞思的TRS005拟纳入突破性疗法，适应症为至少经过2次标准治疗的复发或难治性CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。该产品是首个申请突破性疗法的CD20 ADCCD20 ADC。目前，TRS005的开发进度处于I期阶段。2022年9月，特瑞思在ESMO 2022大会上公布了TRS005单药治疗复发性或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的I期研究数据。3月20日药品受理信息来源：Pharma ONE智能药物大数据分析平台3月20日，CDE公示了54条药品受理信息（按受理号区分），从“药品类型”上看，“化药”共有29款，“治疗用生物制品”共有7款，“中药”共有18款。从“申请类型”上看，“补充申请”共有34款，“新药”共有13款，“仿制”共有6款，“进口”共有1款。从“注册分类”上看，“1类药品”共有13款，“1.1类药品”共有1款，“2.4类药品”共有3款，“4类药品”共有7款。END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001
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