值得关注的治疗领域：皮肤制药公司被并购

2024-05-14

并购孤儿药突破性疗法临床3期临床2期

▲5月30-31日第八届广州生物医药创新者峰会扫码立即报名注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。丹麦制药巨头利奥制药（LEO）是一家引领标准治疗，惠及皮肤疾病患者及其家庭和社会的全球公司。值得留意的是利奥制药的创始人August Kongsted是诺和诺德之Nordisk的天使投资人。LEO是一家超百年的企业；成立于1908年，隶属于利奥基金会，数十年来一直致力于研发，以推动皮肤病科学的发展。如今，利奥制药为不同严重程度的疾病提供了广泛的治疗方案。利奥制药总部位于丹麦，拥有全球员工4600人，为全球数千万患者提供服务。2022年利奥制药的净销售收入为106亿丹麦克朗（约合110亿元人民币）。药融云数据www.pharnexcloud.com监测显示：2024年1月，利奥制药完成对Timber Pharmaceuticals（纽约证券交易所股票代码：TMBR）的战略资产TMB-001及其他资产的收购。（要知道停牌收购前市值仅117万美元）药融圈获悉：该交易的总交易价值3600万美元（约合2.605亿人民币），其中（i）初始预付对价为1400万美元，（ii）在实现特定里程碑后，可额外支付至多2200万美元的或有价值权（CVR）。TMB-001项目旨在开发一种外用药物治疗方法，用于治疗多种中度至重度亚型先天性鱼鳞病（Congenital Ichthyosis ,CI）--一种罕见的皮肤病，存在大量未被满足的需求，且尚无正规获批的处方疗法（off-label 此前居多）。TMB-001项目按原计划继续进行。Timber Pharmaceuticals的所有员工将迁移至利奥制药位于美国新泽西州的办公室。 Timber专注于开发罕见皮肤病的非全身性治疗方法，包括先天性鱼鳞病（CI）和硬化性皮肤病（sclerotic skin diseases）。药融云数据www.pharnexcloud.com；词条TMB-001是一种活性药物成分（API）为异维甲酸/异维A酸的研究性外用制剂（改良新药）（关联阅读：505b2是否会是诗和远方？），目前美国只有异维甲酸的口服制剂。该新制剂已获得FDA的孤儿药项目资质；快速通道和突破性疗法的认证。TMB-001在II期临床研究已显示出积极的结果，III期临床研究的招募工作目前正在美国和欧洲进行。Timber Pharmaceuticals另一款候选药物Sitaxsentan 是选择性内皮素A (ETA) 受体拮抗剂，适应症为硬化性皮肤病。此前Christophe Bourdon/利奥制药CEO表示：“我们很高兴在2024年将TMB-001加入我们的产品线，并欢迎Timber Pharmaceuticals的员工加入利奥制药。这项交易将进一步加强我们的产品管线，使我们拥有一项具有战略意义的Ⅲ期资产，并可能有助于目前患有尚无合适治疗方案的衰竭性疾病患者的治疗。”参考：NMPA/CDE；药融云数据www.pharnexcloud.com；FDA/EMA/PMDA；相关公司公开披露；利奥制药（LEO）；www.timberpharma.com；https://www.timberpharma.com/tmb-003-topical-subcutaneous-et-a-r；等等。本文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息，不代表平台立场，不作任何用药推荐5月 • 第八届大湾区生物医药创新者峰会

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