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新型抗生素!铁载体头孢菌素
Fetroja
真实世界数据:治疗耐药
细菌感染
显示高疗效!
2022-10-27
·
生物谷
微生物疗法
Fetroja
以“特洛伊木马”方式进入细菌,能克服多种耐药机制。
Fetroja
是针对世界卫生组织(WHO)所确定的具有关键优先权的所有革兰氏阴性病原体提供全覆盖的第一种治疗方法。
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来源: 生物谷
图片来源:摄图网
2022年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企盐野义(Shionogi)近日在2022年美国感染性疾病周(IDWEEK 2022)年度会议上公布了新型抗菌药
Fetroja
(
cefiderocol
,
头孢地尔
)的新数据,包括新的真实世界证据。这些数据证实:
Fetroja
对一些最难治疗的
革兰氏阴性菌感染
具有强大的疗效。
来自PROVE(回顾性头孢地尔图表回顾)的新数据表明:
Fetroja
在鲍曼不动杆菌(Acinetobacter baumannii)
感染
患者中实现了63%(48/76)的临床治愈率,在铜绿假单胞菌(Pseudomonas aeruginosa)
感染
患者中实现了63%(76/120)的临床治愈率。
PROVE是一项正在进行的国际回顾性研究,评估了在
革兰氏阴性菌感染
住院患者中使用
Fetroja
的真实结果和安全性。在
鲍曼不动杆菌感染
中,96%对碳青霉烯类抗生素耐药;而在
铜绿假单胞菌感染
中,97%对
碳青霉素
耐药。碳青霉烯类抗生素(carbapenem)是一组重要的抗生素,常作为“最后手段”,用于治疗其他抗生素(如
青霉素
)治疗失败时的严重、多重耐药
感染
。
安全性和耐受性数据与临床研究中
Fetroja
的安全性概况基本一致。在220名患者的总队列中,有5名患者出现了药物不良反应(ADR),其中2名患者出现
皮疹
,1名患者肝功能测试值升高,2名患者
腹泻
。一名接受
Fetroja
治疗的患者经历了严重的ADR(间质性肾炎)。两名患者退出了
Fetroja
。对于鲍曼不动杆菌和
铜绿假单胞菌感染
,79%的患者存活,21%的患者在开始
Fetroja
治疗后30天内死亡(30天全因死亡率)。
此外,在对早期使用经验的分析中,包括患者治疗选择有限的同情性使用,接受
Fetroja
治疗的
难治性革兰氏阴性菌(包括铜绿假单胞菌
和
鲍曼不动杆菌)感染
患者中,报告的临床治愈率为80%(74/92)。53例患者报告了不良事件(AE)数据,其中13例(24.5%)报告了AE,40例(75.5%)未报告AE。
盐野义
临床开发副总裁Simon Portsmouth博士表示:“随着抗生素耐药性日益严重的威胁不断被认识到,显示对世界卫生组织(WHO)高度优先考虑的耐药病原体的强大活性非常重要。
Fetroja
继续证明了在这些高抗药性
病原体感染
患者中改善预后方面的重要作用。”
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来源: 生物谷
抗菌素耐药性(AMR)是指病原微生物对原本有效的抗菌药物产生耐性,这是一个亟待解决的重大健康负担。在2019年,全球约有127万人死于抗药性病原体引起的
感染
,超过了艾滋病毒(HIV)或
疟疾
造成的死亡人数,因此迫切需要新的有效治疗方案。
Fetroja
是针对世界卫生组织(WHO)所确定的具有关键优先权的所有革兰氏阴性病原体(耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌和肠杆菌科细菌)提供全覆盖的第一种治疗方法。
Fetroja
是第一个获得监管批准的具有铁载体功能的抗生素,能够克服革兰氏阴性菌针对抗生素的多种耐药机制。目前,
Fetroja
已被批准:(1)用于选择有限或没有治疗选择的18岁及以上成人患者,治疗由易感革兰氏阴性微生物引起的
复杂性尿路感染
(cUTI,包括
肾盂肾炎
);(2)用于18岁及以上成人患者,治疗由易感革兰氏阴性菌引起的医院
获得性细菌性肺炎(HABP)
和
呼吸机相关细菌性肺炎(VABP)
。
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来源: 生物谷
cefiderocol
化学结构式(图片来源于:ebiochemicals)
Fetroja
的活性药物成分为
cefiderocol
,这是一种新型的铁载体头孢菌素,具有独特的穿透革兰氏阴性菌(包括多药耐药菌)细胞膜的作用机制,同时具有克服碳青霉烯类抗药性三种主要机制(孔蛋白通道改变、β-内酰胺酶失活、外排泵过量产生)的独特能力。
cefiderocol
是全球第一个利用细菌自身的铁吸收系统进入细菌细胞的铁载体
头孢菌素
,其方式类似于“特洛伊木马(Trojan horse)”。
cefiderocol
与三价铁结合,并通过细菌铁转运蛋白,通过细胞膜外膜被主动运输至细菌细胞内。这种特洛伊木马策略允许
cefiderocol
在细菌细胞周质中达到更高的浓度,在周质空间中与青霉素结合蛋白结合并抑制细菌细胞壁的合成。(生物谷Bioon.com)
原文出处:Shionogi Presents Real-World Evidence Showing Strong Efficacy with
Fetroja
® (
cefiderocol
) Against Treatment Resistant Bacterial Infections at IDWeek 2022
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机构
Shionogi & Co., Ltd.
适应症
细菌感染
革兰氏阴性菌感染
感染
[+9]
靶点
-
药物
头孢地尔
青霉素钾
乳酸菌素
标准版
¥
16800
元/账号/年
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