药明系疫苗CDMO基地正式投产
2023-09-28
疫苗信使RNA临床申请
转自：药明海德微信公众号 企业公告 综合：无忧 9月26日，药明海德微信公众号消息 药明海德苏州基地于苏州工业园区正式投产。该基地是药明海德位于中国的首个独立疫苗开发和GMP生产服务基地，该基地目前拥有200名员工。预计到2024年底后，基地将进一步提供商业化规模的西林瓶冻干制剂生产服务。药明海德苏州基地药明海德苏州基地是药明海德位于中国的首个独立疫苗开发和GMP生产服务基地；占地近一万平方米，拥有多个不同规模的一次性生物反应器和无菌生物制剂生产线，原液生产线涵盖2条上游生产线和1条下游生产线线，可实现50升到1000升规模原液生产，制剂车间配有一条全自动西林瓶灌装线，可支持水针、冻干剂型、乳化佐剂和mRNA疫苗的临床制剂生产和中等规模制剂商业化生产。 该基地目前拥有200名员工，预计全面投产时将有超过500名员工。预计到2024年底后，基地将进一步提供商业化规模的西林瓶冻干制剂生产服务。药明海德2018年，药明海德成立，是由药明生物与海利生物共同成立的合资企业，主要从事人用疫苗（包括癌症疫苗）CDMO业务，提供人用疫苗从概念到商业化生产的端到端服务。 2019年与国际疫苗巨头签署20年30亿美金意向协议。新冠疫情催化下，药明海德于2021年建成mRNA疫苗全产业链赋能平台。 2022年1月，药明海德和博沃生物（BravoBio）宣布双方正式签订长期战略合作意向书，加速博沃生物疫苗产品管线研发和产业化。 2022年7月，药明海德宣布其位于爱尔兰敦多克的QC疫苗效价实验室已获得爱尔兰健康产品监督管理局（HPRA）GMP认证。近期，将启动技术转移以及调试、确认和验证（CQV）活动。目前，药明海德爱尔兰基地拥有超过160名员工。截至2023年6月30日药明生物中期业绩显示，药明海德将继续巩固其端到端疫苗技术平台，共有48个疫苗项目，其中包括21个综合项目。
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