10家！「雷贝拉唑钠肠溶片」过评情况一览！

2023-08-09
药通社
一致性评价上市批准
8月3日，NMPA公布批件显示，江西山香药业的雷贝拉唑钠肠溶片获批上市，视同通过一致性评价。雷贝拉唑钠是第二代质子泵抑制剂，主要用于胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管病、卓一艾氏综合征等。目前获批上市的雷贝拉唑钠口服剂型主要为片剂和胶囊剂。作为质子泵抑制剂类肠溶制剂，雷贝拉唑钠肠溶片其稳定性、溶出、BE均有一定挑战。目前，国内已有10家药企的雷贝拉唑钠肠溶片通过一致性评价（含视同过评）据药融云数据库显示，雷贝拉唑钠肠溶片2022年全国医药销售额超13亿元，其中原研企业卫材占据市场份额约39%，江苏豪森药业与成都迪康药业均占据市场份额18%左右。图源：药融云数据库
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